- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02022839
Role ultrazvuku plic při předpovídání výsledků odstavení
22. prosince 2013 aktualizováno: Augusto Savi, Hospital Moinhos de Vento
B-čáry na ultrazvuku plic předpovídají selhání při odstavení z mechanické ventilace
Zaměřili jsme se na ověření potenciální role ultrazvukových nálezů u kriticky nemocných pacientů, kteří jsou kandidáty na osvobození od mechanické ventilace, při predikci výsledků odvykání.
Analýza bude provedena ve dvou časových intervalech: bezprostředně před a při zkoušce spontánního dýchání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie
- Hospital Moinhos de Vento
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s mechanickou ventilací na smíšené jednotce intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Invazivní mechanická ventilace > 24 hodin
- Způsobilost k odstavení od mechanické ventilace
Kritéria vyloučení:
- Tracheostomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Selhání při odstavení
Časové okno: Účastníci budou sledováni až do úspěšného odstavení nebo selhání odstavení na konci zkoušky spontánního dýchání. V případě úspěšného odstavení budou sledováni dalších 48 hodin, aby se zjistilo selhání extubace.
|
Účastníci budou sledováni až do úspěšného odstavení nebo selhání odstavení na konci zkoušky spontánního dýchání. V případě úspěšného odstavení budou sledováni dalších 48 hodin, aby se zjistilo selhání extubace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Carolina P Antonio, MD, Hospital Moinhos de Vento, Universidade Federal do Rio Grande do Sul
- Studijní židle: Cassiano Teixeira, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento
- Studijní židle: Marli Knorst, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Antonio ACP, Teixeira C, Castro PS, Zanardo AP, Gazzana MB, Knorst M. Usefulness of radiological signs of pulmonary congestion in predicting failed spontaneous breathing trials. J Bras Pneumol. 2017 Jul-Aug;43(4):253-258. doi: 10.1590/S1806-37562016000000360.
- Antonio AC, Teixeira C, Castro PS, Savi A, Oliveira RP, Gazzana MB, Knorst M. 48-Hour Fluid Balance Does Not Predict a Successful Spontaneous Breathing Trial. Respir Care. 2015 Aug;60(8):1091-6. doi: 10.4187/respcare.03172. Epub 2015 Apr 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2010/125
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .