- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02022839
Rolle des Lungenultraschalls bei der Vorhersage von Entwöhnungsergebnissen
22. Dezember 2013 aktualisiert von: Augusto Savi, Hospital Moinhos de Vento
B-Linien bei Lungenultraschall sagen Entwöhnungsversagen durch mechanische Beatmung voraus
Unser Ziel war es, die potenzielle Rolle der Lungenultraschallbefunde am Krankenbett von kritisch kranken Patienten, die Kandidaten für die Befreiung von der mechanischen Beatmung sind, bei der Vorhersage von Entwöhnungsergebnissen zu verifizieren.
Die Analyse wird zweimal durchgeführt: unmittelbar vor und während des Spontanatmungsversuchs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
- Hospital Moinhos de Vento
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Beatmungspatienten auf einer gemischten Intensivstation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Invasive mechanische Beatmung > 24 Stunden
- Berechtigung zur Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
Ausschlusskriterien:
- Tracheotomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Entwöhnungsfehler
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Entwöhnungserfolg oder Entwöhnungsversagen am Ende des Spontanatmungsversuchs nachverfolgt. Im Falle einer erfolgreichen Entwöhnung werden sie weitere 48 Stunden lang beobachtet, um ein Extubationsversagen festzustellen.
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Die Teilnehmer werden bis zum Entwöhnungserfolg oder Entwöhnungsversagen am Ende des Spontanatmungsversuchs nachverfolgt. Im Falle einer erfolgreichen Entwöhnung werden sie weitere 48 Stunden lang beobachtet, um ein Extubationsversagen festzustellen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Carolina P Antonio, MD, Hospital Moinhos de Vento, Universidade Federal do Rio Grande do Sul
- Studienstuhl: Cassiano Teixeira, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento
- Studienstuhl: Marli Knorst, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Antonio ACP, Teixeira C, Castro PS, Zanardo AP, Gazzana MB, Knorst M. Usefulness of radiological signs of pulmonary congestion in predicting failed spontaneous breathing trials. J Bras Pneumol. 2017 Jul-Aug;43(4):253-258. doi: 10.1590/S1806-37562016000000360.
- Antonio AC, Teixeira C, Castro PS, Savi A, Oliveira RP, Gazzana MB, Knorst M. 48-Hour Fluid Balance Does Not Predict a Successful Spontaneous Breathing Trial. Respir Care. 2015 Aug;60(8):1091-6. doi: 10.4187/respcare.03172. Epub 2015 Apr 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/125
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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