- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02022839
Rola ultrasonografii płuc w przewidywaniu wyników odsadzenia
22 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Augusto Savi, Hospital Moinhos de Vento
Linie B w USG płuc przewidują niepowodzenie odstawiania od wentylacji mechanicznej
Celem pracy było zweryfikowanie potencjalnej roli wyników przyłóżkowego badania ultrasonograficznego płuc u pacjentów w stanie krytycznym, kwalifikujących się do wyzwolenia z wentylacji mechanicznej, w przewidywaniu wyników odstawiania od piersi.
Analiza zostanie przeprowadzona w dwóch terminach: bezpośrednio przed iw trakcie próby oddychania spontanicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia
- Hospital Moinhos de Vento
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z wentylacją mechaniczną na mieszanym oddziale intensywnej terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Inwazyjna wentylacja mechaniczna > 24 godz
- Kwalifikacja do odstawienia od wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- tracheostomia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niepowodzenie odsadzenia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do pomyślnego odsadzenia lub niepowodzenia odsadzenia pod koniec próby oddychania spontanicznego. W przypadku pomyślnego odsadzenia będą obserwowani przez kolejne 48 godzin w celu wykrycia niepowodzenia ekstubacji.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do pomyślnego odsadzenia lub niepowodzenia odsadzenia pod koniec próby oddychania spontanicznego. W przypadku pomyślnego odsadzenia będą obserwowani przez kolejne 48 godzin w celu wykrycia niepowodzenia ekstubacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Carolina P Antonio, MD, Hospital Moinhos de Vento, Universidade Federal do Rio Grande do Sul
- Krzesło do nauki: Cassiano Teixeira, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento
- Krzesło do nauki: Marli Knorst, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Antonio ACP, Teixeira C, Castro PS, Zanardo AP, Gazzana MB, Knorst M. Usefulness of radiological signs of pulmonary congestion in predicting failed spontaneous breathing trials. J Bras Pneumol. 2017 Jul-Aug;43(4):253-258. doi: 10.1590/S1806-37562016000000360.
- Antonio AC, Teixeira C, Castro PS, Savi A, Oliveira RP, Gazzana MB, Knorst M. 48-Hour Fluid Balance Does Not Predict a Successful Spontaneous Breathing Trial. Respir Care. 2015 Aug;60(8):1091-6. doi: 10.4187/respcare.03172. Epub 2015 Apr 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/125
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .