Účinky cvičení u pacientů s ischemickou chorobou srdeční ve věku 80 let nebo starších
10. dubna 2022 aktualizováno: Maria Bäck, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Účinky cvičení u pacientů s ischemickou chorobou srdeční ve věku 80 let nebo starších – randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je prozkoumat účinky cvičení u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD) ve věku 80 let a starší, se zvláštním zřetelem na maximální aerobní kapacitu, svalovou vytrvalost, fyzické fungování, úroveň fyzické aktivity, kvalitu zdraví související se zdravím. života, úzkosti, deprese a endoteliálních funkcí ve srovnání s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Select A State…
-
Gothenburg, Select A State…, Švédsko, 41345
- Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
80 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika akutního onemocnění koronárních tepen
- Ve věku 80 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost rozumět nebo mluvit švédským jazykem
- Závažné fyzické nebo psychické onemocnění narušující účast na cvičení
- Pacienti již cvičí třikrát nebo vícekrát týdně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Individuálně předepsané cvičení v nemocnici ve skupině dvakrát týdně, cvičení doma jednou týdně.
Cvičební intervence se skládá z intervalového aerobního cvičení na cyklistickém ergometru 30 minut s intenzitou 13-17 na Borgově stupnici, odporových cvičení a balančních cvičení.
|
Individuálně předepsané cvičení v nemocnici ve skupině dvakrát týdně, cvičení doma jednou týdně.
Cvičební intervence se skládá z intervalového aerobního cvičení na cyklistickém ergometru 30 minut s intenzitou 13-17 na Borgově stupnici, odporových cvičení a balančních cvičení.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti jsou žádáni, aby žili jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální aerobní kapacity
Časové okno: Na začátku a po 4 měsících
|
Maximální zátěžový test na elektronicky bržděném cyklovém ergometru s watty jako ukazatelem maximální aerobní kapacity.
|
Na začátku a po 4 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku a po 4 měsících
|
Úroveň fyzické aktivity bude měřena akcelerometrem a deníkem aktivity
|
Na začátku a po 4 měsících
|
|
Změna ve svalové vytrvalosti
Časové okno: Na začátku a po 4 měsících
|
Bude měřeno třemi klinickými vytrvalostními testy včetně jednostranného izotonického zdvihu paty, jednostranné izotonické flexe ramene, bilaterální izometrické abdukce ramene
|
Na začátku a po 4 měsících
|
|
Změna fyzického fungování
Časové okno: Na začátku a po 4 měsících
|
Včetně testů rovnováhy: baterie krátkého fyzického výkonu, stoj na jedné noze, čas a jdi a škála spolehlivosti rovnováhy specifická pro jednotlivé aktivity.
|
Na začátku a po 4 měsících
|
|
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Na začátku a po 4 měsících
|
měřeno sebehodnotícím zdravotním dotazníkem
|
Na začátku a po 4 měsících
|
|
Změna úzkosti a deprese
Časové okno: Na začátku a po 4 měsících
|
měřeno nemocniční škálou úzkosti a deprese
|
Na začátku a po 4 měsících
|
|
Změna funkce endotelu
Časové okno: Na začátku a po 4 měsících
|
Vyhodnoceno neinvazivním ultrazvukem
|
Na začátku a po 4 měsících
|
|
Změna transtorakálního hodnocení klidové rychlosti koronárního proudění
Časové okno: Na začátku a po 4 měsících
|
Na začátku a po 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Bäck, PhD, Department of Physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Studijní židle: Per Albertsson, PhD, Department of Cardiology, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 462-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .