Effetti dell'esercizio in pazienti con malattia coronarica di età pari o superiore a 80 anni
10 aprile 2022 aggiornato da: Maria Bäck, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Effetti dell'esercizio in pazienti con malattia coronarica di età pari o superiore a 80 anni: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'esercizio per i pazienti con malattia coronarica (CAD) di età pari o superiore a 80 anni, con particolare riferimento alla massima capacità aerobica, resistenza muscolare, funzionamento fisico, livello di attività fisica, qualità correlata alla salute di vita, ansia, depressione e funzione endoteliale, rispetto a un gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Select A State…
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Gothenburg, Select A State…, Svezia, 41345
- Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
80 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia coronarica acuta
- Di età pari o superiore a 80 anni
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere o parlare la lingua svedese
- Grave malattia fisica o psicologica che interferisce con la partecipazione a un intervento di esercizio
- I pazienti si stanno già esercitando tre volte o più a settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio
Esercizio ospedaliero prescritto individualmente in gruppo due volte alla settimana, esercizio a casa una volta alla settimana.
L'intervento di esercizio consiste in esercizi aerobici basati su intervalli su un cicloergometro 30 minuti con livello di intensità a 13-17 alla scala Borg, esercizi di resistenza ed esercizi di equilibrio
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Esercizio ospedaliero prescritto individualmente in gruppo due volte alla settimana, esercizio a casa una volta alla settimana.
L'intervento di esercizio consiste in esercizi aerobici basati su intervalli su un cicloergometro 30 minuti con livello di intensità a 13-17 alla scala Borg, esercizi di resistenza ed esercizi di equilibrio
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Nessun intervento: Controllo
Ai pazienti viene chiesto di vivere come al solito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della massima capacità aerobica
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 mesi
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Un test di esercizio massimo su un cicloergometro frenato elettronicamente, con i watt come indicatore della massima capacità aerobica.
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Al basale e dopo 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello di attività fisica
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 mesi
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Il livello di attività fisica sarà misurato da un accelerometro e un diario di attività
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Al basale e dopo 4 mesi
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Alterazione della resistenza muscolare
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 mesi
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Sarà misurato da tre test di resistenza clinica tra cui sollevamento isotonico unilaterale del tallone, flessione isotonica unilaterale della spalla, abduzione isometrica bilaterale della spalla
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Al basale e dopo 4 mesi
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Alterazione del funzionamento fisico
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 mesi
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Compresi test di equilibrio: breve batteria di prestazioni fisiche, una gamba in piedi, cronometrata e via e la scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività.
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Al basale e dopo 4 mesi
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 mesi
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misurato da un questionario sulla salute autovalutato
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Al basale e dopo 4 mesi
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Alterazione di ansia e depressione
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 mesi
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misurata dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
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Al basale e dopo 4 mesi
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Alterazione della funzione endoteliale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 mesi
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Valutato con ecografia non invasiva
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Al basale e dopo 4 mesi
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Cambiamento nella valutazione transtoracica della velocità del flusso coronarico a riposo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 mesi
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Al basale e dopo 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Bäck, PhD, Department of Physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Cattedra di studio: Per Albertsson, PhD, Department of Cardiology, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
1 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 462-13
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