Effekter af motion hos patienter med koronararteriesygdom i alderen 80 år eller ældre
10. april 2022 opdateret af: Maria Bäck, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Effekter af træning hos patienter med koronararteriesygdom i alderen 80 år eller ældre - et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af træning for patienter med koronararteriesygdom (CAD) i alderen 80 år og ældre med særlig reference til maksimal aerob kapacitet, muskeludholdenhed, fysisk funktionsevne, fysisk aktivitetsniveau, sundhedsrelateret kvalitet af liv, angst, depression og endotelfunktion, sammenlignet med en kontrolgruppe.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Select A State…
-
Gothenburg, Select A State…, Sverige, 41345
- Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
80 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af akut koronararteriesygdom
- 80 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå eller tale det svenske sprog
- Alvorlig fysisk eller psykisk sygdom, der forstyrrer deltagelse i en træningsintervention
- Patienterne træner allerede tre gange eller mere om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Individuelt ordineret hospitalsbaseret træning i gruppe to gange om ugen, hjemmebaseret træning en gang om ugen.
Træningsinterventionen består af intervalbaseret aerob træning på cykelergometer 30 minutter med intensitetsniveau på 13-17 på Borg skala, modstandsøvelser og balanceøvelser
|
Individuelt ordineret hospitalsbaseret træning i gruppe to gange om ugen, hjemmebaseret træning en gang om ugen.
Træningsinterventionen består af intervalbaseret aerob træning på cykelergometer 30 minutter med intensitetsniveau på 13-17 på Borg skala, modstandsøvelser og balanceøvelser
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienterne bliver bedt om at leve som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i maksimal aerob kapacitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 måneder
|
En maksimal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer, med watt som markør for maksimal aerob kapacitet.
|
Ved baseline og efter 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 måneder
|
Niveau af fysisk aktivitet vil blive målt med et accelerometer og en aktivitetsdagbog
|
Ved baseline og efter 4 måneder
|
|
Ændring i muskulær udholdenhed
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 måneder
|
Vil blive målt ved tre kliniske udholdenhedstests inklusive unilateral isotonisk hælløft, unilateral isotonisk skulderfleksion, bilateral isometrisk skulderabduktion
|
Ved baseline og efter 4 måneder
|
|
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 måneder
|
Inklusive test af balance: kort fysisk ydeevne batteri, et ben stående, timet op og gå, og aktivitetsspecifik balance selvtillidsskala.
|
Ved baseline og efter 4 måneder
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baselline og efter 4 måneder
|
målt ved et selvvurderet sundhedsspørgeskema
|
Ved baselline og efter 4 måneder
|
|
Ændring i angst og depression
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 måneder
|
målt ved hospitalsangst- og depressionsskalaen
|
Ved baseline og efter 4 måneder
|
|
Ændring i endotelfunktion
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 måneder
|
Evalueret med ikke-invasiv ultralyd
|
Ved baseline og efter 4 måneder
|
|
Ændring i transthorax evaluering af hvilende koronar flowhastighed
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 måneder
|
Ved baseline og efter 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Bäck, PhD, Department of Physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Studiestol: Per Albertsson, PhD, Department of Cardiology, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2013
Først opslået (Skøn)
1. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 462-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .