Wpływ ćwiczeń fizycznych na pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w wieku 80 lat lub starszych
10 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Maria Bäck, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Wpływ ćwiczeń fizycznych na pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w wieku 80 lat lub starszych — randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest ocena wpływu ćwiczeń fizycznych na pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CAD) w wieku 80 lat i starszych, ze szczególnym uwzględnieniem maksymalnej wydolności tlenowej, wytrzymałości mięśniowej, funkcjonowania fizycznego, poziomu aktywności fizycznej, jakości związanej ze zdrowiem. życia, lęku, depresji i funkcji śródbłonka w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Select A State…
-
Gothenburg, Select A State…, Szwecja, 41345
- Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
80 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne ostrej choroby wieńcowej
- Wiek 80 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia lub mówienia w języku szwedzkim
- Poważna choroba fizyczna lub psychiczna przeszkadzająca w uczestnictwie w ćwiczeniach
- Pacjenci już ćwiczą trzy lub więcej razy w tygodniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Indywidualnie przepisane ćwiczenia szpitalne w grupie dwa razy w tygodniu, ćwiczenia w domu raz w tygodniu.
Interwencja ruchowa obejmuje interwałowe ćwiczenia aerobowe na ergometrze rowerowym przez 30 minut z poziomem intensywności 13-17 w skali Borga, ćwiczenia oporowe i ćwiczenia równowagi
|
Indywidualnie przepisane ćwiczenia szpitalne w grupie dwa razy w tygodniu, ćwiczenia w domu raz w tygodniu.
Interwencja ruchowa obejmuje interwałowe ćwiczenia aerobowe na ergometrze rowerowym przez 30 minut z poziomem intensywności 13-17 w skali Borga, ćwiczenia oporowe i ćwiczenia równowagi
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci proszeni są o normalne życie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnej wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Na początku i po 4 miesiącach
|
Maksymalny test wysiłkowy na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem, z watami jako wskaźnikiem maksymalnej wydolności tlenowej.
|
Na początku i po 4 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku i po 4 miesiącach
|
Poziom aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą akcelerometru i dzienniczka aktywności
|
Na początku i po 4 miesiącach
|
|
Zmiana wytrzymałości mięśniowej
Ramy czasowe: Na początku i po 4 miesiącach
|
Zostanie zmierzony za pomocą trzech klinicznych testów wytrzymałościowych, w tym jednostronnego izotonicznego uniesienia pięty, jednostronnego izotonicznego zgięcia barku, obustronnego izometrycznego odwodzenia barku
|
Na początku i po 4 miesiącach
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu fizycznym
Ramy czasowe: Na początku i po 4 miesiącach
|
Obejmuje testy równowagi: krótki czas pracy na baterii, stanie na jednej nodze, pomiar czasu i ruszanie oraz skala ufności w zakresie równowagi dla poszczególnych czynności.
|
Na początku i po 4 miesiącach
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Na początku i po 4 miesiącach
|
mierzone za pomocą kwestionariusza samooceny stanu zdrowia
|
Na początku i po 4 miesiącach
|
|
Zmiana lęku i depresji
Ramy czasowe: Na początku i po 4 miesiącach
|
mierzone szpitalną skalą lęku i depresji
|
Na początku i po 4 miesiącach
|
|
Zmiana funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: Na początku i po 4 miesiącach
|
Oceniane za pomocą nieinwazyjnego ultrasonografii
|
Na początku i po 4 miesiącach
|
|
Zmiana w przezklatkowej ocenie spoczynkowej prędkości przepływu wieńcowego
Ramy czasowe: Na początku i po 4 miesiącach
|
Na początku i po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Bäck, PhD, Department of Physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Krzesło do nauki: Per Albertsson, PhD, Department of Cardiology, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 462-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .