Auswirkungen von Bewegung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit im Alter von 80 Jahren oder älter
10. April 2022 aktualisiert von: Maria Bäck, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Auswirkungen von körperlicher Betätigung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit im Alter von 80 Jahren oder älter – eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Bewegung auf Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) im Alter von 80 Jahren und älter zu untersuchen, mit besonderem Bezug auf maximale aerobe Kapazität, Muskelausdauer, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Aktivität und gesundheitsbezogene Qualität Leben, Angst, Depression und Endothelfunktion im Vergleich zu einer Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Select A State…
-
Gothenburg, Select A State…, Schweden, 41345
- Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
80 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer akuten koronaren Herzkrankheit
- 80 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die schwedische Sprache zu verstehen oder zu sprechen
- Schwerwiegende physische oder psychische Erkrankungen, die die Teilnahme an einer Trainingsintervention beeinträchtigen
- Die Patienten treiben bereits dreimal oder öfter pro Woche Sport
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung
Individuell verordnetes Krankenhaustraining in der Gruppe zweimal pro Woche, Heimtraining einmal pro Woche.
Die Übungsintervention besteht aus 30-minütigem intervallbasiertem Aerobic-Training auf einem Fahrradergometer mit einem Intensitätsniveau von 13-17 auf der Borg-Skala, Widerstandsübungen und Gleichgewichtsübungen
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Individuell verordnetes Krankenhaustraining in der Gruppe zweimal pro Woche, Heimtraining einmal pro Woche.
Die Übungsintervention besteht aus 30-minütigem intervallbasiertem Aerobic-Training auf einem Fahrradergometer mit einem Intensitätsniveau von 13-17 auf der Borg-Skala, Widerstandsübungen und Gleichgewichtsübungen
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten werden gebeten, wie gewohnt zu leben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der maximalen aeroben Kapazität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Monaten
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Ein maximaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer, mit Watt als Marker für die maximale aerobe Kapazität.
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Zu Studienbeginn und nach 4 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Monaten
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Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird mit einem Beschleunigungsmesser und einem Aktivitätstagebuch gemessen
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Zu Studienbeginn und nach 4 Monaten
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Veränderung der Muskelausdauer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Monaten
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Wird durch drei klinische Ausdauertests gemessen, darunter einseitiges isotonisches Fersenheben, einseitige isotonische Schulterflexion und bilaterale isometrische Schulterabduktion
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Zu Studienbeginn und nach 4 Monaten
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Veränderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Monaten
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Einschließlich Gleichgewichtstests: kurze körperliche Leistungsübung, einbeiniges Stehen, Zeitmessung und die aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala.
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Zu Studienbeginn und nach 4 Monaten
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Monaten
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gemessen anhand eines selbstbewerteten Gesundheitsfragebogens
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Zu Studienbeginn und nach 4 Monaten
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Veränderung von Angstzuständen und Depressionen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Monaten
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gemessen anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala
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Zu Studienbeginn und nach 4 Monaten
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Veränderung der Endothelfunktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Monaten
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Bewertet mit nicht-invasivem Ultraschall
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Zu Studienbeginn und nach 4 Monaten
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Änderung der transthorakalen Bewertung der Ruheflussgeschwindigkeit der Herzkranzgefäße
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Monaten
|
Zu Studienbeginn und nach 4 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Bäck, PhD, Department of Physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Studienstuhl: Per Albertsson, PhD, Department of Cardiology, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 462-13
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