- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02025582
Účinnost kinesio tapingu při idiopatické chůzi po prstech
21. dubna 2016 aktualizováno: Hadiya Guerrero, P.T., Mayo Clinic
Účinnost a účinnost metody kinesio tapingu na elasticitu svalů u dětí, které chodí po prstech
Idiopatická chůze po prstech (ITW) je diagnóza obvykle vyloučená, a proto se k ní pravděpodobně přistupuje pomocí velmi odlišných způsobů intervence, včetně sériového odlévání, botoxových injekcí a fyzikální terapie.
V literatuře existují určité důkazy o tom, že děti s ITW mohou do jisté míry korigovat nedostatek pohybu paty-úder alespoň dočasně.
Metoda Kinesio Taping (KT) je intervence, která se používá v ambulantním prostředí fyzikální terapie u různých stavů, jako jsou pooperační otoky, svalová facilitace oslabených svalů rotátorové manžety a funkční korekce u dětí s torticollis.
Tato pilotní studie se bude snažit zjistit, zda může být KT účinná tím, že poskytne proprioceptivní a neuromuskulární reedukaci prostřednictvím tepelných a mechanických fasciálních uložení, čímž se zlepší pasivní rozsah pohybu kloubů (ROM) snížením pasivní svalové ztuhlosti a zlepšením chůze prostřednictvím neuromuskulární re- vzdělávání u dětí s idiopatickou chůzí.
Budeme kvantifikovat pasivní svalovou ztuhlost m. gastrocnemius a protilehlého předního tibialis pomocí neinvazivní smykové vlnové elastografie (SWE).
Dále se podíváme na kinematiku a kinetiku kotníku dítěte během cyklu chůze, abychom dále určili jakýkoli účinek (efekty) KT na ukazatele funkčních výsledků chůze.
Záměrem je, aby výsledky této studie posloužily jako platforma, ze které bude možné objasnit dlouhodobé, pokud vůbec nějaké, účinky KT na svalové vlastnosti a vzorec cyklu chůze u dětí s ITW.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samice a samci
- 3-10 let věku
- kteří samostatně chodí
- mají diagnózu idiopatické chůze po prstech
Kritéria vyloučení:
- Děti budou vyloučeny, pokud mají diagnózu nebo podezření na neuromuskulární poruchu
- měl předchozí léčbu ITW včetně ortézy nebo včetně dlahování v posledních šesti měsících, chemodenervaci, sériovou sádru v posledních šesti měsících, chirurgický zákrok
- diagnóza autismu nebo pervazivní vývojové poruchy
- anamnéza alergických reakcí na pásky/lepidla.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesio páska
|
Přední facilitace tibialis/inhibice gastrocnemia: Tejpování se má nosit 3-5 dní a opakovat 1x
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozsahu pohybu hlezenního kloubu
Časové okno: Při zápisu, jeden a dva týdny po kinesio tejpingu
|
Abychom vyhodnotili účinek KT na pasivní ROM hlenu, změříme pasivní ROM hlezna před a po léčbě.
U dítěte ležícího na břiše se provede měření ROM kotníku pomocí goniometru s nataženým kolenem a s kolenem ohnutým v úhlu 90 stupňů.
Důvodem je odlišení m. gastrocnemius od m. soleus, přičemž m. gastrocnemius přispívá ke ztrátě ROM kotníku, když je koleno nataženo, protože protíná oba klouby.
|
Při zápisu, jeden a dva týdny po kinesio tejpingu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokročilá analýza chůze - Změna kinetiky
Časové okno: Při zápisu, po dokončení tejpování (2-3 týdny po zápisu)
|
U dětí s ITW byly změny chůze, měřené kinetikou a kinematikou kotníku, prokázány se zlepšením chůze po špičkách.
V ITW se přítomnost prvního kotníku rocker, přítomnost časného třetího kotníku rocker a převažující časný moment kotníku při pokročilé analýze chůze používá ke klasifikaci idiopatické chůze po prstech do tří skupin závažnosti.
Změny těchto parametrů se používají k hodnocení účinku léčby na ITW.
Proto navrhujeme použít tyto parametry ke klasifikaci závažnosti ITW před a po léčbě KT k vyhodnocení účinku KT na chůzi.
|
Při zápisu, po dokončení tejpování (2-3 týdny po zápisu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvuková ultrazvuková elastografie se smykovou vlnou: Změna elasticity svalů
Časové okno: Při zápisu, po dokončení nahrávání (2-3 týdny po zápisu)
|
V současné době existují nepřímé důkazy o tom, že děti s ITW mají zvýšenou pasivní ztuhlost m. gastrocnemius, a neexistují žádné důkazy s ohledem na pasivní ztuhlost předního tibialis, hlavního antagonisty plantární flexe kotníku.
Abnormální pasivní ztuhlost těchto svalů má za následek ztrátu pasivní ROM a změny v chůzi.
Přímá měření pasivní svalové ztuhlosti u dětí však donedávna nebylo možné provést.
Proto navrhujeme kvantifikovat pasivní svalovou ztuhlost m. gastrocnemius a m. tibialis anterior u dětí s ITW před a po léčbě KT pomocí SWE.
|
Při zápisu, po dokončení nahrávání (2-3 týdny po zápisu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hadiya Guerrero, DPT, Mayo Clinic Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13-003848
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .