- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02025582
Kinesio Taping-effektivitet ved idiopatisk tågang
21. april 2016 opdateret af: Hadiya Guerrero, P.T., Mayo Clinic
Effektiviteten og virkningen af Kinesio Taping-metoden på muskelelasticitet hos børn, der går på tå
Idiopatisk tågang (ITW) er en diagnose, der normalt udelukkes, og den bliver sandsynligvis behandlet på vidt forskellige måder at indgriben på, herunder seriel støbning, Botox-injektioner og fysioterapi.
Der er nogle beviser i litteraturen for, at børn med ITW i nogen grad kan korrigere deres manglende hæl-strike gangmønster i det mindste midlertidigt.
Kinesio Taping (KT) metode er en intervention, der bruges i ambulant fysioterapi til forskellige tilstande såsom postoperativt ødem, muskelfacilitering af svækkede rotator cuff-muskler og funktionelle korrektioner hos børn med torticollis.
Denne pilotundersøgelse vil bestræbe sig på at afgøre, om KT kan være effektiv ved at give proprioceptiv og neuromuskulær genopdragelse gennem termiske og mekaniske fasciale påvirkninger, og derved forbedre passivt ledområde (ROM) gennem reduktion af passiv muskelstivhed og forbedre ambulation gennem neuromuskulær re- undervisning hos børn med idiopatisk tågang.
Vi vil kvantificere passiv muskelstivhed af gastrocnemius og modstående anterior tibialis ved hjælp af non-invasiv Shear Wave Elastography (SWE).
Yderligere ser vi på kinematik og kinetik af barnets ankel under gangcyklussen for yderligere at bestemme eventuelle virkninger af KT på funktionelle gangresultatmål.
Hensigten er, at resultaterne fra denne undersøgelse vil tjene som en platform, hvorfra man kan forklare de langsigtede, om nogen, effekter af KT på muskelegenskaberne og gangcyklusmønsteret hos børn med ITW.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hunner og hanner
- 3-10 års alderen
- som selvstændigt ambulerer
- har diagnosen idiopatisk tågang
Ekskluderingskriterier:
- Børn vil blive udelukket, hvis de har en diagnose eller mistanke om neuromuskulær lidelse
- haft tidligere behandling for ITW inklusive afstivning eller inklusiv skinne i de sidste seks måneder, kemodervering, seriel støbning i de sidste seks måneder, kirurgisk indgreb
- diagnosticering af autisme eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- historie med allergiske reaktioner på tape/klæbemidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kinesio tape
|
Tibialis anterior facilitering/ gastrocnemius hæmning: Taping skal bæres 3-5 dage og gentages x 1
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i ankelleddets rækkevidde
Tidsramme: Ved indskrivning en og to uger efter kinesiotaping
|
For at evaluere effekten af KT på passiv ankel ROM, vil vi måle passiv ankel ROM før og efter behandling.
Med barnet liggende tilbøjeligt, vil målinger af ankel ROM blive taget ved hjælp af et goniometer med knæet strakt og med knæet bøjet i 90 grader.
Begrundelsen for dette er at differentiere gastrocnemius-muskel fra soleus-muskel, hvor gastrocnemius bidrager til ankel-ROM-tab, når knæet strækkes, fordi det krydser begge led.
|
Ved indskrivning en og to uger efter kinesiotaping
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Avanceret ganganalyse - Ændring i kinetik
Tidsramme: Ved tilmelding, efter afslutning af optagelse (2-3 uger efter tilmelding)
|
Hos børn med ITW har gangændringer, målt ved ankelkinetik og kinematik, vist sig, at tågangen forbedres.
I ITW bruges tilstedeværelse af en første ankelrocker, tilstedeværelse af en tidlig tredje ankelrocker og overvejende tidlig ankelmoment på avanceret ganganalyse til at klassificere idiopatisk tågang i tre sværhedsgrader.
Ændringer af disse parametre bruges til at evaluere effekten af behandling på ITW.
Derfor foreslår vi at bruge disse parametre til at klassificere sværhedsgraden af ITW før og efter KT-behandling for at evaluere effekten af KT på ambulation.
|
Ved tilmelding, efter afslutning af optagelse (2-3 uger efter tilmelding)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Supersonic Shearwave Ultrasound Elastography: Ændring i muskelelasticitet
Tidsramme: Ved tilmelding, efter afslutning af optagelse (2-3 uger efter tilmelding)
|
I øjeblikket er der indirekte evidens for, at børn med ITW har øget passiv stivhed af gastrocnemius-musklen, og ingen evidens med hensyn til passiv stivhed af anterior tibialis, en større ankel plantar fleksion-antagonist.
Unormal passiv stivhed af disse muskler menes at resultere i tab af passiv ROM og ændringer til ambulation.
Direkte målinger af passiv muskelstivhed hos børn har dog ikke været i stand til at udføre, indtil for nylig.
Derfor foreslår vi at kvantificere den passive muskelstivhed af gastrocnemius-muskelen og anterior tibialis-muskel hos børn med ITW før og efter KT-behandling ved brug af SWE.
|
Ved tilmelding, efter afslutning af optagelse (2-3 uger efter tilmelding)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hadiya Guerrero, DPT, Mayo Clinic Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2013
Først opslået (Skøn)
1. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-003848
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Idiopatisk tågang
-
Sheba Medical CenterUkendt
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts NetworkRekrutteringKOL | Walking PerformanceFrankrig
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationAfsluttetDyrke motion | KOL | Endurance Shuttle Walking Test (motion ved 85 % af maksimal Shuttle Walking Test)Canada
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttetTurf Toe | Metatarsophalangeal (led) forstuvningSaudi Arabien
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Cartiva, Inc.AfsluttetTåledsdeformitetForenede Stater
-
Albert Einstein Healthcare NetworkAfsluttetWalking hjulpet af en benspænde i slagtilfældeForenede Stater
-
Susan HassenbeinTrukket tilbageErhvervede deformiteter af tåForenede Stater
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaAfsluttet
Kliniske forsøg med Kinesio tape af anklen
-
MTI UniversityAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; ExThera Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater