- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02025582
Kinesio-tejpningseffektivitet vid idiopatisk tågång
21 april 2016 uppdaterad av: Hadiya Guerrero, P.T., Mayo Clinic
Effektiviteten och effekten av Kinesio-tejpmetoden på muskelelasticitet hos barn som går på tå
Idiopatisk tågång (ITW) är en diagnos som normalt innebär uteslutning och kommer troligen, följaktligen, att behandlas på väldigt olika sätt, inklusive seriell gjutning, Botox-injektioner och sjukgymnastik.
Det finns vissa bevis i litteraturen för att barn med ITW i viss mån kan korrigera sin brist på häl-strike gångmönster åtminstone tillfälligt.
Kinesio Taping (KT)-metoden är en intervention som används i poliklinisk sjukgymnastik för olika tillstånd som postoperativt ödem, muskellättnad av försvagade rotatorcuffmuskler och funktionella korrigeringar hos barn med torticollis.
Denna pilotstudie kommer att sträva efter att avgöra om KT kan vara effektivt genom att tillhandahålla proprioceptiv och neuromuskulär omskolning genom termiska och mekaniska fasciapåläggningar, och därigenom förbättra passiv ledrörelseomfång (ROM) genom minskning av passiv muskelstelhet och förbättrad ambulation genom neuromuskulär re- utbildning hos barn med idiopatisk tågång.
Vi kommer att kvantifiera passiv muskelstelhet i gastrocnemius och motsatta främre skenbenet med hjälp av icke-invasiv skjuvvågselastografi (SWE).
Vidare tittar vi på kinematiken och kinetiken för barnets fotled under gångcykeln för att ytterligare bestämma eventuella effekter av KT på funktionella gångresultatmått.
Avsikten är att resultaten från denna studie ska fungera som en plattform för att förklara de långsiktiga, om några, effekterna av KT på muskelegenskapen och gångcykelmönstret hos barn med ITW.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Honor och hanar
- 3-10 års ålder
- som självständigt ambulerar
- har diagnosen idiopatisk tågång
Exklusions kriterier:
- Barn kommer att uteslutas om de har en diagnos på eller misstänkt neuromuskulär störning
- haft tidigare behandling för ITW inklusive stöd eller skena under de senaste sex månaderna, chemodenervering, seriell gjutning under de senaste sex månaderna, kirurgiskt ingrepp
- diagnos av autism eller genomgripande utvecklingsstörning
- historia av allergiska reaktioner mot tejp/lim.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kinesio tejp
|
Tibialis anterior facilitation/ gastrocnemius-hämning: Tejp som ska bäras 3-5 dagar och upprepas x 1
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i ankelledens rörelseomfång
Tidsram: Vid inskrivning, en och två veckor efter kinesiotejpning
|
För att utvärdera effekten av KT på passiv fotleds-ROM kommer vi att mäta passiv fotleds-ROM före och efter behandling.
Med barnet liggande, kommer mätningar av fotled ROM att göras med hjälp av en goniometer med knät utsträckt och med knät böjt i 90 grader.
Skälet till detta är att skilja gastrocnemius-muskeln från soleus-muskeln, där gastrocnemius bidrar till ankel-ROM-förlust när knäet sträcks ut eftersom det korsar båda lederna.
|
Vid inskrivning, en och två veckor efter kinesiotejpning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avancerad gånganalys - Förändring i kinetiken
Tidsram: Vid registrering, efter avslutad tejpning (2-3 veckor efter registrering)
|
Hos barn med ITW har gångförändringar, mätt med fotledskinetik och kinematik, visats när tågången förbättras.
I ITW används närvaron av en första ankelrocker, närvaron av en tidig tredje ankelrocker och dominerande tidiga fotledsmoment på avancerad gånganalys för att klassificera idiopatisk tågång i tre svårighetsgrupper.
Ändringar av dessa parametrar används för att utvärdera effekten av behandling på ITW.
Därför föreslår vi att använda dessa parametrar för att klassificera svårighetsgraden av ITW före och efter KT-behandling för att utvärdera effekten av KT på ambulation.
|
Vid registrering, efter avslutad tejpning (2-3 veckor efter registrering)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Supersonic Shearwave Ultrasound Elastography: Förändring i muskelelasticitet
Tidsram: Vid registrering, efter avslutad tejpning (2-3 veckor efter registrering)
|
För närvarande finns det indirekta bevis för att barn med ITW har ökad passiv stelhet i gastrocnemius-muskeln, och inga bevis med avseende på passiv stelhet i anterior tibialis, en stor ankel plantarflexionsantagonist.
Onormal passiv stelhet i dessa muskler tros leda till förlust av passiv ROM och förändringar i ambulation.
Direkta mätningar av passiv muskelstelhet hos barn har dock inte kunnat göras, förrän nyligen.
Därför föreslår vi att kvantifiera den passiva muskelstelheten i gastrocnemius-muskeln och anterior tibialis-muskeln hos barn med ITW före och efter KT-behandling med SWE.
|
Vid registrering, efter avslutad tejpning (2-3 veckor efter registrering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hadiya Guerrero, DPT, Mayo Clinic Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2013
Första postat (Uppskatta)
1 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13-003848
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Idiopatisk tågång
-
Sheba Medical CenterOkänd
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationAvslutadTräning | KOL | Endurance Shuttle Walking Test (Motion vid 85 % av maximalt Shuttle Walking Test)Kanada
-
Taipei Medical UniversityHar inte rekryterat ännuWalking Intervention
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts NetworkRekryteringKOL | Walking PerformanceFrankrike
-
Université de SherbrookeBSN Medical IncAvslutadWalking Cast höger ben immobiliseringseffekter | Aircast höger ben immobiliseringseffekterKanada
-
Cartiva, Inc.AvslutadTåledens deformitetFörenta staterna
-
Integra LifeSciences ServicesAvslutadKlotå | Hammertå | Förkortning av 2:a tån | Revision av artrodes eller artroplastikfelFrankrike, Belgien, Schweiz
-
University of SevilleAvslutadKirurgi | Hammertå | Deformitet av tå | Falang; Dislokation tå(S)Spanien
-
National Taiwan University HospitalAvslutadKirurgi | Metatarsalgi | Hammertå | Plantar Plate Riv | Mindre metatarsofalangeal ledinstabilitet | Plantar Plate ReparationTaiwan
-
National Taiwan University HospitalOkänd
Kliniska prövningar på Kinesio tejp på fotleden
-
MTI UniversityAvslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinAvslutadKommunikation | PatientengagemangFörenta staterna
-
Canterbury Christ Church UniversityAvslutad
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad
-
Skin Analytics LimitedAvslutadBasalcellscancer | Skivepitelcancer | Malignt hudmelanom T0Förenta staterna, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad