- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02025582
Эффективность кинезиотейпирования при идиопатической ходьбе на пальцах ног
21 апреля 2016 г. обновлено: Hadiya Guerrero, P.T., Mayo Clinic
Эффективность и действенность метода кинезиотейпирования в отношении эластичности мышц у детей, которые ходят на носочках
Идиопатическая ходьба на пальцах ног (ITW) обычно является диагнозом исключения, и, следовательно, к нему, вероятно, подходят самые разные способы вмешательства, включая серийные гипсовые повязки, инъекции ботокса и физиотерапию.
В литературе есть некоторые свидетельства того, что дети с ITW могут в какой-то мере исправить отсутствие у них модели походки с приземлением на пятку, по крайней мере, временно.
Метод кинезиотейпирования (КТ) — это вмешательство, которое используется в амбулаторных условиях физиотерапии при различных состояниях, таких как послеоперационные отеки, мышечная фасилитация ослабленных мышц вращательной манжеты плеча и функциональные коррекции у детей с кривошеей.
В этом предварительном исследовании будет предпринята попытка определить, может ли КТ быть эффективной, обеспечивая проприоцептивное и нервно-мышечное переобучение посредством термического и механического фасциального наложения, тем самым улучшая диапазон пассивных движений в суставах (ДДС) за счет уменьшения пассивной мышечной жесткости и улучшая передвижение за счет нервно-мышечной перестройки. Обучение детей с идиопатической ходьбой на пальцах ног.
Мы проведем количественную оценку жесткости пассивной мышцы икроножной и противолежащей передней большеберцовой мышц с помощью неинвазивной эластографии сдвиговой волны (SWE).
Далее мы рассмотрим кинематику и кинетику голеностопного сустава ребенка во время цикла ходьбы, чтобы дополнительно определить влияние (влияния) КТ на показатели функционального результата ходьбы.
Цель состоит в том, чтобы результаты этого исследования послужили платформой для изложения взгляда на долгосрочные эффекты КТ на свойства мышц и характер походки у детей с ИТВ, если таковые имеются.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самки и самцы
- 3-10 лет
- которые самостоятельно передвигаются
- имеют диагноз идиопатическая ходьба на пальцах ног
Критерий исключения:
- Дети будут исключены, если у них есть диагноз или подозрение на нервно-мышечное расстройство.
- имел предшествующее лечение ITW, включая фиксацию или включая шинирование в течение последних шести месяцев, химиоденервацию, серийное гипсование в течение последних шести месяцев, хирургическое вмешательство
- диагностика аутизма или первазивного расстройства развития
- История аллергических реакций на ленту/клеи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Кинезиотейп
|
Облегчение передней большеберцовой мышцы / ингибирование икроножной мышцы: тейпирование следует носить 3-5 дней и повторять х 1
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение диапазона движений голеностопного сустава
Временное ограничение: При поступлении через одну и две недели после кинезиотейпирования
|
Чтобы оценить влияние КТ на пассивную подвижность голеностопного сустава, мы измерим пассивную подвижность голеностопного сустава до и после лечения.
Когда ребенок лежит на животе, с помощью гониометра будут измеряться объемы движений в голеностопном суставе с разогнутым и согнутым под углом 90 градусов коленом.
Обоснование этого состоит в том, чтобы дифференцировать икроножную мышцу от камбаловидной мышцы, при этом икроножная мышца способствует снижению амплитуды движения голеностопного сустава при разгибании колена, поскольку она пересекает оба сустава.
|
При поступлении через одну и две недели после кинезиотейпирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Расширенный анализ походки — изменение кинетики
Временное ограничение: При зачислении, после завершения тейпирования (через 2-3 недели после зачисления)
|
У детей с ITW изменения походки, измеряемые кинетикой и кинематикой голеностопного сустава, проявляются по мере улучшения ходьбы на носочках.
В ITW наличие первого рокера голеностопного сустава, наличие раннего третьего рокера голеностопного сустава и преобладающий ранний момент голеностопного сустава при расширенном анализе походки используются для классификации идиопатической ходьбы на носках по трем группам тяжести.
Изменения этих параметров используются для оценки влияния лечения на ITW.
Поэтому мы предлагаем использовать эти параметры для классификации тяжести ИТВ до и после лечения КТ, чтобы оценить влияние КТ на передвижение.
|
При зачислении, после завершения тейпирования (через 2-3 недели после зачисления)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ультразвуковая ультразвуковая эластография поперечной волны: изменение эластичности мышц
Временное ограничение: При зачислении, после завершения тейпирования (через 2-3 недели после зачисления)
|
В настоящее время имеются косвенные данные о том, что у детей с ИТВ наблюдается повышенная пассивная ригидность икроножной мышцы, и нет доказательств в отношении пассивной ригидности передней большеберцовой мышцы, главного антагониста подошвенного сгибания голеностопного сустава.
Считается, что аномальная пассивная скованность этих мышц приводит к потере пассивной амплитуды движений и изменению способности к передвижению.
Однако прямые измерения пассивной мышечной ригидности у детей до недавнего времени не проводились.
Поэтому мы предлагаем количественно оценить пассивную мышечную ригидность икроножной мышцы и передней большеберцовой мышцы у детей с ИТВ до и после лечения КТ с использованием ЭСВ.
|
При зачислении, после завершения тейпирования (через 2-3 недели после зачисления)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hadiya Guerrero, DPT, Mayo Clinic Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13-003848
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Идиопатическая ходьба на пальцах ног
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieЗавершенныйАмпутация | Сахарный диабет | Ампутационная рана | Toe (Пальцы); РанитьФранция
Клинические исследования Кинезиотейпирование голеностопного сустава
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulЗавершенныйБоль в пояснице | Дефект соединительной ткани (диагностика)Турция
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaЗавершенный
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityЗавершенный