- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02036606
Závodění a přeplněné myšlenky při poruchách nálady
24. srpna 2018 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Psychopatologické a kognitivní mechanismy závodních a přeplněných myšlenek u poruch nálady
Závodní myšlenky se týkají subjektivního zrychlení myšlení, které bylo v podstatě spojeno s manickými epizodami u bipolární poruchy.
Zdá se, že kvalitativně se fenomenologie uhánějících myšlenek u velké deprese liší od přežvykování a čistě maniakálních uhánějících myšlenek: v hlavě pacienta se hromadí myšlenky všeho druhu.
Nedávné kvalitativní důkazy jsou v souladu s existencí těchto dvou druhů „nadměrné myšlenkové aktivity“ související s poruchami nálady.
Abychom to mohli vyhodnotit a lépe porozumět psychopatologickým a kognitivním mechanismům, které stojí za myšlenkovou hyperaktivitou u poruch nálady, vytvořili jsme 34-položkový sebedotazník – Dotazník závodních a přeplněných myšlenek (RCTQ) a řadu neuropsychologických úkolů (vnímání času kognitivní flexibilita).
Vzhledem ke vztahu mezi poruchami nálady a kreativitou je také pravděpodobné, že nadměrná aktivita myšlení souvisí se zvýšenou kreativitou.
Naším cílem je vyhodnotit tento vztah prostřednictvím francouzské verze škály kognitivních procesů spojených s kreativitou (CPAC).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francie, 67091
- Nábor
- Service de psychiatrie 2 , Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Gilles Bertschy, PHD MD
- E-mail: gilles.bertschy@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gilles Bertschy, PHD MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bipolární porucha nebo depresivní porucha
- 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- neurologické stavy nebo následky
- zneužívání návykových látek za posledních 10 měsíců
- schizofrenie
- ADHD
- Hraniční porucha osobnosti
- Těhotné ženy – Subjekty pod právním dohledem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
poruchy nálady
Budou zadávány dotazníkové a neuropsychologické úkoly
|
|
|
řízení
Budou zadávány dotazníkové a neuropsychologické úkoly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověření škály dotazníku Crowded Racing Thoughts Questionary = (škála RCTQ, která hodnotí dvě formy závodních myšlenek)
Časové okno: týden
|
Prokázala dvoufaktorovou strukturu (přeplněná a závodní) posouzení souběžné a diskriminační platnosti.
|
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení exekutivních a časových mechanismů zapojených do závodních myšlenek
Časové okno: týden
|
týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ověření francouzské verze škály Kognitivní procesy spojené s kreativitou nebo škály CPAC (škála, která hodnotí kreativitu)
Časové okno: týden
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilles Bertschy, PHDMD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5582 (JINÝ: CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .