- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02036606
Racing og overfyldte tanker i humørforstyrrelser
24. august 2018 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Psykopatologiske og kognitive mekanismer ved racerløb og overfyldte tanker i humørforstyrrelser
Racing tanker relaterer sig til subjektiv acceleration af tænkning, som i det væsentlige har været forbundet med maniske episoder i bipolar lidelse.
Kvalitativt ser det ud til, at fænomenologien med racende tanker i svær depression adskiller sig fra drøvtygning og rene maniske racertanker: tanker af enhver art ophobes i patientens hoved.
Nylig kvalitativ evidens er i overensstemmelse med eksistensen af disse to former for "tankeoveraktivitet" relateret til humørforstyrrelser.
For at kunne evaluere dette og bedre forstå de psykopatologiske og kognitive mekanismer, der ligger til grund for tankeoveraktivitet ved humørforstyrrelser, har vi lavet et selvspørgeskema med 34 punkter - Racing and Crowded Thoughts Questionnaire (RCTQ) og en række neuropsykologiske opgaver (tidsopfattelse). , kognitiv fleksibilitet).
I betragtning af forholdet mellem humørforstyrrelser og kreativitet er det også sandsynligt, at tankeoveraktivitet er relateret til øget kreativitet.
Vi sigter mod at evaluere dette forhold gennem den franske version af Cognitive Processes Associated with Creativity-skalaen (CPAC).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de psychiatrie 2 , Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Gilles Bertschy, PHD MD
- E-mail: gilles.bertschy@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Gilles Bertschy, PHD MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bipolar lidelse eller depressiv lidelse
- 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- neurologiske tilstande eller følgesygdomme
- stofmisbrug inden for de seneste 10 måneder
- skizofreni
- ADHD
- Borderline personlighedsforstyrrelse
- Gravide kvinder - Forsøg under juridisk tilsyn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
humørforstyrrelser
Der vil blive administreret spørgende og neuropsykologiske opgaver
|
|
|
styring
Der vil blive administreret spørgende og neuropsykologiske opgaver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af skalaen for Crowded Racing Thoughts Questionary = (RCTQ-skala, der vurderer de to former for racertanker)
Tidsramme: en uge
|
Demonstrerede en to-faktor struktur (crowded og racing) vurdering samtidig og diskriminerende validitet.
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af udøvende og tidsmæssige mekanismer involveret i racertanker
Tidsramme: en uge
|
en uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Validering af den franske version af skalaen Cognitive Processes Associated with Creativity eller CPAC-skalaen (skala, der vurderer kreativitet)
Tidsramme: en uge
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gilles Bertschy, PHDMD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2014
Først opslået (Skøn)
15. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5582 (ANDET: CTEP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maniodepressiv
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar type I lidelse | Bipolar lidelse Mild | Bipolar lidelse Moderat | Bipolar lidelse AlvorligForenede Stater
-
Vielight Inc.Ikke rekrutterer endnuBipolar lidelse (BD) | Bipolar | Bipolar lidelse DepressionCanada
-
Xenon Pharmaceuticals Inc.RekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
Xenon Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; University of Cincinnati og andre samarbejdspartnereRekrutteringTeenagere | Bipolar lidelse (BD) | Bipolar lidelse I eller II | Bipolar lidelse NOS | Bipolar spektrum lidelseForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterThe Texas Child Mental Health Care Consortium (TCMHCC)RekrutteringFamiliemedlemmer med bipolar lidelse | Bipolar lidelse (BD) | Bipolar lidelse I eller II | ScreeningsværktøjForenede Stater
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar lidelse I | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SAfsluttetBipolar IForenede Stater, Frankrig, Rumænien, Polen, Canada, Ungarn, Japan, Korea, Republikken, Malaysia, Taiwan
-
Joshua RosenblatAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
-
Joshua RosenblatAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada