Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metaanalýzy účinku rostlinného proteinu versus živočišné protein na kardiometabolické riziko

24. září 2025 aktualizováno: John Sievenpiper

Vliv nahrazení rostlinného proteinu na zvíře-protein na kardiometabolické riziko: řada systematických přezkumů a metaanalýzy kontrolovaných pokusů o krmení, které poskytují pokyny založené na důkazech pro vývoj pokynů pro výživu

Vegetariánská strava byla spojena se sníženým rizikem onemocnění, kterým lze předcházet, jako je diabetes 2. typu a kardiovaskulární onemocnění. Tyto účinky mohou být zprostředkovány přímými nebo nepřímými cestami. Přestože vysoký příjem ořechů, luštěnin, dietní vlákniny, celá zrna a nenasycené rostlinné oleje byly jednotlivě spojeny s nižším rizikem diabetu 2. typu a kardiovaskulárním onemocněním, má také přemístění červeného masa, zpracovaného masa a nasycených staků. Jedním z nejdůležitějších úvah při přechodu ze stravy založených na zvířatech na více rostlinné stravy je nahrazení živočišných bílkovin (např. Maso, ryby, mléčné výrobky, vejce) s rostlinnými bílkovinami (např. Luštěniny, ořechy a semena). Není jasné, zda tato konkrétní náhrada má za následek výhody pro metabolické a kardiovaskulární zdraví. Abychom zlepšili pokyny založené na důkazech pro pokyny pro stravování a vývoj zdravotních tvrzení, navrhujeme provést řadu systematických přezkumů a metaanalýz účinku proteinu na bázi rostlin výměnou za živočišné bílkoviny na krevní lipidy, glykemickou kontrolu, krevní tlak, tělesná hmotnost, tělesná hmotnost, tělesná hmotnost, tělesná hmotnost, tělesná hmotnost, tělesná hmotnost, tělesná hmotnost, tělesná hmotnost, tělesná hmotnost, tělesná hmotnost, tělesná hmotnost, tělesná hmotnost. Systematický proces přezkumu umožňuje kombinaci výsledků z mnoha malých studií, aby se dosáhlo sdruženého odhadu, podobného váženému průměru, skutečného efektu. Vyšetřovatelé budou schopni prozkoumat, zda účinky nahrazení proteinu na bázi zvířat na rostlinný protein platí u různých pohlaví, věkových skupin a stavů nemoci na pozadí a zda účinek závisí na zdroji proteinu, dávce nebo na pozadí. Zjištění této navrhované syntézy znalostí pomůže zlepšit zdraví Kanaďanů prostřednictvím informování doporučení pro širokou veřejnost, jakož i ty, které jsou ohroženy srdečními chorobami a cukrovkou.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Vegetariánská strava byla spojena se sníženým rizikem kardiometabolických onemocnění, kterým lze předcházet, jako je diabetes 2. typu a kardiovaskulární onemocnění. Není jasné, zda nahrazení živočišného proteinu rostlinným proteinem má kardiometabolické výhody.

Cíle: Pro zlepšení pokynů založených na důkazech pro pokyny pro stravování a vývoj zdravotních tvrzení navrhujeme provést řadu systematických přezkumů a metaanalýzy účinků proteinu na bázi rostlin na náhradu za zvířecí protein na kardiometabolické rizikové faktory včetně: (1) krevní lipidy, (2) glykemická kontrola, (3) krevní tlak (5) alabko-alkoholické odolnosti, (6) usilovací ošetření (6) usilovací ošetření (6) orodivosti onemocnění (6) usilovací ošetření, (6) urilační ošetření, (6) usilovací ošetření, (6) usilovací ošetření (6) usilovací ošetření, (6) orodivosti onemocnění, (6) usilovací ošetření, (6) alajk s alalmiovými ošetření (NAFLD), (7) Funkce a poranění ledvin a (8) CRP jako zánětlivý marker.

Design: Plánování a chování navrhovaných metaanalýz bude následovat příručku Cochrane pro systematické přezkumy intervencí. Zpráva bude následovat preferované položky hlášení pro systematické recenze a pokyny pro metaanalýzy (PRISMA).

Zdroje dat: Medline, Embase a Cochrane Central Register regulovaných pokusů bude prohledán pomocí vhodných vyhledávacích výrazů.

Výběr studie: bude zahrnuty dlouhodobé (≥ 3 týdny), randomizované, kontrolované studie, které zkoumají účinek výměny rostlinných proteinů na živočišné proteiny na výsledky uvedené u lidí. Studie, které mají akutní konstrukci krmení, nejsou randomizovány nebo postrádají vhodnou kontrolu. Budou zahrnuty isocalorické i neizokalorické studie.

Extrakce dat: Nezávislí vyšetřovatelé (≥2) extrahují informace o návrhu studie, velikosti vzorku, charakteristikách subjektu, formy pulzu, dávce, sledování a složení pozadí. Průměrné hodnoty ± SEM budou extrahovány pro všechny výsledky. Standardní výpočty a imputace budou použity k odvození chybějících údajů o rozptylu. Riziko zkreslení a kvality studie bude hodnoceno pomocí cochrane rizika nástroje zkreslení a skóre metodologické kvality Heylandu (MQ).

Outcomes: The proposed syntheses will each assess a set of outcomes related to a different area of ​​cardiometabolic risk: (1) blood lipids (established therapeutic targets for the prevention of cardiovascular disease - LDL-C, apo-B, non-HDL-C), (2) glycemic control (glycated blood proteins, fasting glucose and insulin, and Homeostasis model assessment of insulin resistance [HOMA-IR]), (3) body weight, (4) uric acid, (5) blood pressure (systolic BP and diastolic BP), (6) markers of NAFLD (imaging and spectroscopy endpoints of liver fat and biomarkers of hepatocellular injury [transaminases]), (7) kidney injury and function (creatinine, urea, creatine clearance, estimated glomerular filtration rate [EGFR], poměr albumin k kreatinu [ACR], albuminurie, proteinurie) a (8) zánětlivý marker (CRP).

Syntéza dat: Pro každou oblast kardiometabolické kontroly budou provedeny samostatné sdružené analýzy pomocí metody obecné inverzní rozptyl. Modely náhodných efektů budou použity i v nepřítomnosti statisticky významné mezi studie heterogenity, protože přinášejí konzervativnější odhady souhrnných účinků v přítomnosti zbytkové heterogenity. Výjimky budou učiněny pro použití modelů s pevnými účinky, kde existují <5 zahrnuty pokusy bez ohledu na heterogenitu nebo malé pokusy jsou spojeny s většími přesnějšími pokusy, pokud neexistují statisticky významné heterogenity. Na všechny pokusy o křížení budou použity párové analýzy. Heterogenita bude testována statistikou Cochranovy Q a kvantifikováno statistikou I2. Zdroje heterogenity budou zkoumány pomocí citlivosti a analýz podskupin. Analýzy podskupin a priori budou zahrnovat návrh studie, dávku, typ zeleninového proteinu, komparátor živočišných bílkovin, sledování, základní hodnoty a kvalita studie. Významná nevysvětlitelná heterogenita bude zkoumána dalšími post hoc podskupinovými analýzami (např. Věk, pohlaví, úroveň kontroly krmení [metabolický, doplněný, stravovací rady], vymývání v crossoverových pokusech, energetická rovnováha diety na pozadí, složení stravy na pozadí [celková % energie z tuku, uhlohydrát, bílkovina], změna příjmu cholesterolu, změna glykemického indexu atd.). Analýzy meta-regrese posoudí význam analýz podskupin. Zasitává publikace bude zkoumána kontrolou grafů trychtýře a aplikací Eggerových a beggských testů.

Plán překladu znalostí: Výsledky budou šířeny tradičními prostředky, jako jsou interaktivní prezentace na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikacích v časopisech s vysokým dopadem. Budou také použity inovativní prostředky, jako jsou webcasts s mechanismy zpětné vazby e-mailu. Uživatelé znalostí budou působit jako síťové sítě znalostí mezi vedoucími veřejného mínění a různými skupinami adoptujících, aby se zvýšila povědomí v každé fázi. Čtyři uživatelé znalostí se také budou přímo účastnit jako členové výborů pro výživu. Cílové osvojitele budou zahrnovat klinickou praxi, veřejné zdraví, průmysl, výzkumné komunity a skupiny pacientů. Zpětná vazba bude začleněna a použita k vedení analýz a zlepšení klíčových zpráv v každé fázi.

Význam: Navrhovaný projekt prokáže, že zlepšení dlouhodobých zdravotních opatření. Tato demonstrace pomůže při překladu znalostí související s účinky rostlinných proteinů na kardiometabolické riziko, léčbu onemocnění ledvin a metabolický syndrom, posílení důkazní základny pro doporučení stravy a zdravotní nároky a zlepšením zdravotních výsledků prostřednictvím informování poskytovatelů zdravotní péče a pacienty, stimulací inovace průmyslu a vedením budoucího výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Toronto 3-D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pestrý

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dietní pokusy u lidí
  • Randomizovaná alokace léčby
  • > = 3 týdny
  • Vhodná kontrola (tj. výměna se zvířecím-proteinem)
  • Životaschopná data koncového bodu

Kritéria pro vyloučení:

  • Nehumánní studie
  • Alokace neandomizované léčby
  • <3 týdny
  • Nedostatek vhodné kontroly (tj. Žádná výměna se zvířecím proteinem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza krevního tlaku (BP).
Časové okno: Až 2 roky
Systolický TK, diastolický TK, střední arteriální tlak (MAP)
Až 2 roky
Analýza kontroly glykémie
Časové okno: Až 2 roky
Glykované krevní proteiny (HbA1C, celkový glykovaný hemoglobin, fruktosamin, glykovaný albumin), glukóza nalačno, inzulín nalačno a hodnocení modelu homeostázy (HOMA-IR) (HOMA-IR) (HOMA-IR)
Až 2 roky
Analýza kontroly lipidů
Časové okno: Až 2 roky
Zavedené terapeutické cíle pro kardiovaskulární prevenci (LDL-C, APOB, non-HDL-C)
Až 2 roky
Funkce ledvin a analýza zranění
Časové okno: Až 2 roky
Kreatinin, krevní močovina, kreatinový clearance (CRCL), odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (EGFR), poměr albuminu k kreatinu (ACR), albuminurie, proteinurie
Až 2 roky
Analýza tělesné hmotnosti
Časové okno: Až 2 roky
Tělesná hmotnost
Až 2 roky
Analýza kyseliny močové
Časové okno: Až 2 roky
kyselina močová
Až 2 roky
Analýza nealkoholických mastných jater (NAFLD)
Časové okno: Až 2 roky
Zobrazování a spektroskopické koncové body jaterního tuku a biomarkerů hepatocelulárního poškození (transaminázy])
Až 2 roky
Zánětlivý marker, C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Až 2 roky
CRP
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Russell J de Souza, ScD, RD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Epidemiology and Biostatistics, McMaster University
  • Vrchní vyšetřovatel: David JA Jenkins, MD, PhD, DSc, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: John L Sievenpiper, MD, PhD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Pathology and Molecular Medicine, Faculty of health Sciences, McMaster University
  • Ředitel studie: Cyril WC Kendall, PhD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit