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Metaanalysen der Wirkung von Pflanzenprotein und Tierprotein auf kardiometabolisches Risiko

24. September 2025 aktualisiert von: John Sievenpiper

Auswirkung des Ersatzes von Pflanzenprotein durch Tierprotein auf das kardiometabolische Risiko: eine Reihe systematischer Überprüfungen und Metaanalysen kontrollierter Fütterungsversuche, um evidenzbasierte Leitlinien für die Entwicklung von Ernährungsrichtlinien zu erhalten

Vegetarische Diäten wurden mit einem verringerten Risiko für vermeidbare Krankheiten wie Typ -2 -Diabetes und Herz -Kreislauf -Erkrankungen in Verbindung gebracht. Diese Effekte können durch direkte oder indirekte Wege vermittelt werden. Obwohl die hohe Aufnahme von Nüssen, Hülsenfrüchten, Ballaststoffen, Vollkornprodukten und ungesättigten Pflanzenölen jeweils mit einem geringeren Risiko für Typ -2 -Diabetes und Herz -Kreislauf -Erkrankungen in Verbindung gebracht wurde, hat auch die Vertreibung von rotem Fleisch, verarbeitetem Fleisch und gesättigten tierischen Fetten. Eine der wichtigsten Überlegungen beim Umzug von tierbasierten Diäten zu mehr Diäten auf pflanzlicher Basis ist der Ersatz von tierischen Proteinen (z. Fleisch, Fisch, Milchprodukte, Eier) mit pflanzlichen Proteinen (z. Hülsenfrüchte, Nüsse und Samen). Es ist unklar, ob dieser spezielle Ersatz allein zu Vorteilen für die metabolische und kardiovaskuläre Gesundheit führt. Um die evidenzbasierten Leitlinien für Ernährungsrichtlinien und die Entwicklung von Gesundheitsansprüchen zu verbessern, schlagen wir vor, eine Reihe systematischer Überprüfungen und Metaanalysen der Wirkung von Protein auf pflanzlicher Basis im Austausch von tierischem Protein auf Blutlipiden, glykämischer Kontrolle, Blutdruck, Körpergewicht, Harnsäure, Marker für nichtalkoholische Fettlebererkrankungen (NAFLD) sowie Kidnefunktion sowie Kidnefunktion sowie Kidneyfunktion sowie In- und Verlustfunktionen sowie Kidneyfunktionen sowie Kidneyfunktionen sowie Kidneyfunktionen sowie Kidneyfunktionen sowie Kidneyfunktionen sowie Kidneyfunktionen sowie Kidneyfunktionen sowie Kidneyfunktionen sowie Kidney-Funktionen sowie Kidne. Der systematische Überprüfungsprozess ermöglicht die Kombination der Ergebnisse vieler kleiner Studien, um zu einer gepoolten Schätzung, ähnlich wie ein gewichteter Durchschnitt, des wahren Effekts zu erreichen. Die Forscher können untersuchen, ob die Auswirkungen des Ersatzs von Protein auf pflanzlicher Basis für pflanzliche Protein unterschiedliche Geschlechter, Altersgruppen und Hintergrunderkrankungen gilt und ob der Effekt von der Proteinquelle, der Dosis oder der Hintergrunddiät abhängt. Die Ergebnisse dieser vorgeschlagenen Wissensynthese werden dazu beitragen, die Gesundheit der Kanadier zu verbessern, indem sie Empfehlungen für die breite Öffentlichkeit sowie für die Gefahr von Herzerkrankungen und Diabetes beeinflussen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Vegetarische Diäten wurden mit einem verringerten Risiko für vermeidbare kardiometabolische Erkrankungen wie Typ -2 -Diabetes und Herz -Kreislauf -Erkrankungen in Verbindung gebracht. Es ist unklar, ob der Ersatz von tierischem Protein durch pflanzliches Protein kardiometabolische Vorteile hat.

Objectives: To improve evidence-based guidance for dietary guidelines and health claims development, we propose to conduct a series of systematic reviews and meta-analyses of the effects of plant-based protein in replacement for animal protein on cardiometabolic risk factors including: (1) blood lipids, (2) glycemic control, (3) blood pressure, (4) body weight, (5) uric acid, (6) markers of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), (7) Nierenfunktion und Verletzung und (8) CRP als Entzündungsmarker.

Design: Die Planung und Verhalten der vorgeschlagenen Metaanalysen folgen dem Cochrane-Handbuch für systematische Überprüfungen von Interventionen. Die Berichterstattung folgt den bevorzugten Berichterstattungspositionen für systematische Überprüfungen und Metaanalysen (PRISMA) -Richtlinien.

Datenquellen: Medline, Embase und das Cochrane Central Register kontrollierter Versuche werden unter Verwendung geeigneter Suchbegriffe durchsucht.

Studienauswahl: Langzeit (≥ 3 Wochen), randomisierte, kontrollierte Studien, die den Effekt des Austauschs von Pflanzenproteinen für tierische Proteine ​​auf die zuvor beim Menschen erwähnten Ergebnisse untersuchen. Studien, die ein akutes Fütterungsdesign haben, nicht randomisiert sind oder es wird keine geeignete Kontrolle enthalten. Sowohl isoalorische als auch nicht isokalorische Studien werden einbezogen.

Datenextraktion: Unabhängige Forscher (≥2) extrahieren Informationen zu Studiendesign, Stichprobengröße, Subjektcharakteristik, Impulsform, Dosis, Follow-up und Zusammensetzung der Hintergrunddiäten. Der Mittelwert ± SEM -Werte wird für alle Ergebnisse extrahiert. Standardberechnungen und -Putationen werden verwendet, um fehlende Varianzdaten abzuleiten. Das Risiko einer Verzerrung und der Studienqualität wird anhand des Cochrane -Risikos von Bias -Tool und dem methodischen Qualitätsbewertungswert von Heyland (MQS) bewertet.

Outcomes: The proposed syntheses will each assess a set of outcomes related to a different area of ​​cardiometabolic risk: (1) blood lipids (established therapeutic targets for the prevention of cardiovascular disease - LDL-C, apo-B, non-HDL-C), (2) glycemic control (glycated blood proteins, fasting glucose and insulin, and Homeostasis model assessment of insulin resistance [HOMA-IR]), (3) body weight, (4) uric acid, (5) blood pressure (systolic BP and diastolic BP), (6) markers of NAFLD (imaging and spectroscopy endpoints of liver fat and biomarkers of hepatocellular injury [transaminases]), (7) kidney injury and function (creatinine, urea, creatine clearance, estimated glomerular filtration Rate [EGFR], Albumin-zu-Creatin-Verhältnis [ACR], Albuminurie, Proteinurie) und (8) Entzündungsmarker (CRP).

Datensynthese: Für jeden Bereich der kardiometabolischen Kontrolle werden separate gepoolte Analysen unter Verwendung der generischen Inverse Varianzmethode durchgeführt. Modelle von Zufallseffekten werden auch ohne statistisch signifikante Heterogenität der Studie verwendet, da sie in Gegenwart einer Restheterogenität konservativere Zusammenfassungseffektschätzungen ergeben. Ausnahmen werden für die Verwendung von Festeffektmodellen durchgeführt, bei denen <5 enthaltene Versuche unabhängig von der Heterogenität oder kleinen Versuchen mit größeren genaueren Versuchen wegen statistisch signifikanter Heterogenität zusammengefasst werden. Paired Analysen werden auf alle Crossover -Versuche angewendet. Die Heterogenität wird von Cochrans Q -Statistik getestet und durch die I2 -Statistik quantifiziert. Quellen der Heterogenität werden durch Empfindlichkeits- und Untergruppenanalysen untersucht. A priori Subgruppenanalysen umfassen Studiendesign, Dosis, Gemüseproteintyp, Tierproteinvergleich, Nachuntersuchung, Basiswerte und Studienqualität. Eine signifikante ungeklärte Heterogenität wird durch zusätzliche Post -hoc -Untergruppenanalysen untersucht (z. Alter, Geschlecht, Fütterungskontrolle [metabolisch, ergänzt, Ernährungsberatung], Auswaschung in Crossover -Versuchen, Energiebilanz der Hintergrunddiät, Zusammensetzung der Hintergrunddiät [Gesamtzusammenzug Energie aus Fett, Kohlenhydrat, Protein], Veränderung der Cholesterinaufnahme, Änderung des Glykämischensindex usw.). Meta-Regressionsanalysen werden die Bedeutung von Untergruppenanalysen bewerten. Die Veröffentlichungsverzerrung wird durch die Inspektion von Trichterplots und die Anwendung von Eggers und Beggs Tests untersucht.

Wissensübersetzungsplan: Die Ergebnisse werden mit traditionellen Mitteln wie interaktiven Präsentationen in lokalen, nationalen und internationalen wissenschaftlichen Treffen und Veröffentlichungen in Faktorjournalen mit hohem Impact -Faktor verbreitet. Innovative Mittel wie Webcasts mit E-Mail-Feedback-Mechanismen werden ebenfalls verwendet. Wissensnutzer werden als Wissensbroker -Vernetzung zwischen Meinungsführern und verschiedenen Anwendergruppen fungieren, um das Bewusstsein in jeder Phase zu schärfen. Vier Wissensnutzer werden auch direkt als Mitglieder der Ernährungsrichtlinienausschüsse teilnehmen. Zielanwaltsanbieter umfassen die klinischen Praxis, die öffentliche Gesundheit, die Industrie, die Forschungsgemeinschaften und die Patientengruppen. Feedback wird integriert und verwendet, um Analysen und Verbesserung der Schlüsselmeldungen in jeder Phase zu leiten und zu verbessern.

Bedeutung: Das vorgeschlagene Projekt zeigt, dass die Verbesserung der langfristigen Gesundheitsmaßnahmen. Diese Demonstration wird bei Wissensübersetzung in Bezug auf die Auswirkungen von Pflanzenproteinen auf das kardiometabolische Risiko, das Management von Nierenerkrankungen und das metabolische Syndrom helfen, die Beweismittel für Ernährungsempfehlungen und gesundheitliche Ansprüche und Verbesserung der Gesundheitsergebnisse durch die Information von Gesundheitsdienstleistern und Patienten, die Stimulierung der Industrieinnovation und die Leitung zukünftiger Forschungen stärken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Toronto 3-D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Unterschiedlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ernährungsversuche beim Menschen
  • Randomisierte Behandlungszuweisung
  • > = 3 Wochen
  • Geeignete Kontrolle (d. H. Austausch mit Tierprotein)
  • Lebensfähige Endpunktdaten

Ausschlusskriterien:

  • Nichtmenschliche Studien
  • Nicht randomisierte Behandlungszuweisung
  • <3 Wochen
  • Fehlen einer geeigneten Kontrolle (d. H. Kein Austausch mit Tierprotein)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse des Blutdrucks (BP).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, mittlerer arterieller Druck (MAP)
Bis zu 2 Jahre
Glykämische Kontrollanalyse
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Glykierte Blutproteine ​​(Hba1c, totales glykiertes Hämoglobin, Fructosamin, glykiertes Albumin), Nüchternglukose, Nüchterninsulin und die Bewertung der Insulinresistenz in Homöostase (Homa-IR)
Bis zu 2 Jahre
Lipidkontrollanalyse
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Etablierte therapeutische Ziele für die kardiovaskuläre Prävention (LDL-C, APOB, Non-HDL-C)
Bis zu 2 Jahre
Nierenfunktion und Verletzungsanalyse
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Kreatinin, Blut Harnstoff, Kreatin-Clearance (CRCL), geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR), Albumin-zu-Creatin-Verhältnis (ACR), Albuminurie, Proteinurie
Bis zu 2 Jahre
Körpergewichtsanalyse
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Körpergewicht
Bis zu 2 Jahre
Harnsäureanalyse
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Harnsäure
Bis zu 2 Jahre
Nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) Analyse
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bildgebung und Spektroskopie Endpunkte von Leberfett und Biomarkern für hepatozelluläre Verletzungen (Transaminasen])
Bis zu 2 Jahre
Entzündungsmarker, C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
CRP
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Russell J de Souza, ScD, RD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Epidemiology and Biostatistics, McMaster University
  • Hauptermittler: David JA Jenkins, MD, PhD, DSc, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto
  • Hauptermittler: John L Sievenpiper, MD, PhD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Pathology and Molecular Medicine, Faculty of health Sciences, McMaster University
  • Studienleiter: Cyril WC Kendall, PhD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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