Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaanalizy wpływu białka roślinnego w porównaniu z białkiem zwierzęcego na ryzyko kardiometaboliczne

24 września 2025 zaktualizowane przez: John Sievenpiper

Wpływ zastępowania białka roślinnego na zwierzęcy białko na ryzyko kardiometaboliczne: seria systematycznych przeglądów i metaanaliz kontrolowanych badań żywieniowych w celu dostarczenia wskazówek opartych na dowodach dotyczących wytycznych dotyczących żywienia

Diety wegetariańskie są związane ze zmniejszonym ryzykiem chorób, które można zapobiec, takie jak cukrzyca typu 2 i choroby sercowo -naczyniowe. W efektach tych można za pośrednictwem bezpośrednich lub pośrednich ścieżek. Chociaż wysokie spożycie orzechów, roślin strączkowych, błonnika pokarmowego, pełnoziarnistości i nienasyconych olejków roślinnych były związane z niższym ryzykiem cukrzycy typu 2 i chorobami sercowo -naczyniowymi, podobnie jak przemieszczenie czerwonych mięs, przetworzonych mięs i nasyconych tłuszczów zwierzęcych. Jednym z najważniejszych rozważań przechodzenia od diet na bazie zwierząt do diety bardziej roślinnej jest zastąpienie białek zwierzęcych (np. mięso, ryby, nabiał, jaja) z białkami warzywnymi (np. rośliny strączkowe, orzechy i nasiona). Nie jest jasne, czy ten konkretny zastępca powoduje zalety zdrowia metabolicznego i sercowo -naczyniowego. Aby poprawić wskazówki oparte na dowodach dotyczących wytycznych diety i rozwoju roszczeń zdrowotnych, proponujemy przeprowadzenie serii systematycznych przeglądów i metaanalizy wpływu białka roślinnego w zamian za białko zwierząt na lipidy krwi, funkcję glikemiczną, ciśnienie krwi, masę ciała, kwas moczowy, markery nieobarniowo-tłuszczowej choroby stłuszczowej (NAFLD) oraz funkcji królewskiej i uszkodzeń. Systematyczny proces przeglądu umożliwia połączenie wyników wielu małych badań w celu uzyskania zbiorcze oszacowanie, podobne do średniej ważonej, prawdziwego efektu. Badacze będą mogli zbadać, czy efekty zastępowania białka zwierzęcego na białko roślinne są prawdziwe w różnych płciach, grupach wiekowych i stanach chorobowych w tle i czy efekt zależy od źródła białka, dawki lub diety w tle. Ustalenia tej proponowanej syntezy wiedzy pomogą poprawić zdrowie Kanadyjczyków poprzez informowanie o zaleceń dla ogółu społeczeństwa, a także tych zagrożonych chorobami serca i cukrzycy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Diety wegetariańskie są związane ze zmniejszonym ryzykiem chorób kardiometabolicznych, takich jak cukrzyca typu 2 i choroby sercowo -naczyniowe. Nie jest jasne, czy zastąpienie białka zwierzęcego białkiem warzywnym ma zalety kardiometaboliczne.

Cele: Poprawa opartych na dowodach wskazówek dotyczących wytycznych w diecie i rozwoju roszczeń zdrowotnych, proponujemy przeprowadzenie serii systematycznych recenzji i metaanalizy wpływu białka roślinnego w zastępowaniu białka zwierzęcego na kwas kardiometaboliczny, w tym: (1) Lipidy krwi, (2) kontrola glikemiczna, (3) ciśnienie krwi, (4) kwasu (5) kwasu Uric, (6) Młodków krwionośnych, (2) Kontrola glikemii (3). Choroba wątroby (NAFLD), (7) funkcja i obrażenia nerek oraz (8) CRP jako marker stanu zapalnego.

Projekt: Planowanie i prowadzenie proponowanych metaanalizy będzie śledzić podręcznik Cochrane w celu systematycznych przeglądów interwencji. Raportowanie będzie zgodne z preferowanymi pozycjami raportowania do systematycznych przeglądów i wytycznych metaanaliz (PRISCA).

Źródła danych: MEDLINE, EMBASE i CENTER CENTRALNY REJESTRA COCHRANE PRODY ZOSTAŁYCH ZOSTAŁYCH ZARZĄDUJĄCYCH SZEDNIKÓW.

Wybór badania: długoterminowe (≥ 3 tygodnie), randomizowane, kontrolowane badania, które badają wpływ wymiany białek roślinnych na białka zwierzęce na wyniki wspomniane u ludzi. Badania, które mają ostre projekt karmienia, nie są losowo losowo lub nie mają odpowiedniej kontroli. Uwzględniono zarówno badania izokaloryczne, jak i nieizokaloryczne.

Ekstrakcja danych: Niezależni badacze (≥2) wyodrębnią informacje o projekcie badań, wielkości próbki, cechach podmiotu, formie impulsu, dawce, obserwacji i składu diet w tle. Średnie ± Wartości SEM zostaną wyodrębnione dla wszystkich wyników. Standardowe obliczenia i imputacje zostaną wykorzystane do uzyskania brakujących danych wariancji. Ryzyko odchylenia i jakości badania zostanie ocenione przy użyciu narzędzia Cochrane narzędzia odchylenia i oceny jakości metodologicznej HEYLAND (MQS).

Wyniki: Proponowane synteza będą oceniać zestaw wyników związanych z innym obszarem ryzyka kardiometabolicznego: (1) lipidy we krwi (ustalone cele terapeutyczne zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym-LDL-C, APO-B, nie-HDL-C), (2) kontrola glicemiczna (białka krwi, szybkie glukozor i insulinę, i homeostazę, i homeostazę insulinową i insulinę. Odporność [HOMA-IR]), (3) Masa ciała, (4) kwas moczowy, (5) ciśnienie krwi (skurczowe BP i rozkurczowe BP), (6) Markery NAFLD (obrazowanie i spektroskopia (funkcja strefinowa (krewcja twórcza, prognozę, prognozę, twórczość, twórczość, twórczy, twórcz, twórcz, twórcz, twórczą, filtration, twórczolunną. Szybkość [EGFR], stosunek albuminy do kreatyny [ACR], albuminuria, białkomorek) i (8) marker stanu zapalnego (CRP).

Synteza danych: Oddzielne analizy zbiorcze będą przeprowadzane dla każdego obszaru kontroli kardiometabolicznej przy użyciu ogólnej metody odwrotności odwrotnej. Modele efektów losowych zostaną wykorzystane nawet przy braku statystycznie istotnej heterogeniczności między badaniem, ponieważ dają one bardziej konserwatywne oszacowania efektu podsumowującego w obecności heterogeniczności resztkowej. Wyjątki zostaną dokonane do zastosowania modeli o stałym skutkom, w których są <5 zawarte próby niezależnie od heterogeniczności lub małe próby są gromadzone z większymi dokładniejszymi próbami przy braku statystycznie istotnej heterogeniczności. Parowane analizy zostaną zastosowane do wszystkich prób crossover. Heterogeniczność zostanie przetestowana za pomocą statystyki Q Cochrana i określona ilościowo za pomocą statystyki I2. Źródła heterogeniczności będą badane za pomocą wrażliwości i analiz podgrup. Analizy podgrup z priori będą obejmować projekt badania, dawkę, rodzaj białka warzywnego, komparator białek zwierzęcych, obserwację, wartości wyjściowe i jakość badania. Znacząca niewyjaśniona heterogeniczność zostanie zbadana za pomocą dodatkowych analiz podgrup post hoc (np. Wiek, płeć, poziom kontroli żywieniowej [metaboliczne, uzupełnione, porady dietetyczne], wymywanie w badaniach krzyżowych, bilans energetyczny diety w tle, skład diety w tle [ogółem % energii z tłuszczu, węglowodanów, białka], zmiana wlotu cholesterolu, zmiana indeksu glikemii itp.). Analizy meta-regresji ocenią znaczenie analiz podgrup. Błąd publikacji zostanie zbadana poprzez kontrolę wykresów lejkowych i zastosowania testów Egger i Begga.

Plan tłumaczenia wiedzy: Wyniki będą rozpowszechniane za pomocą tradycyjnych środków, takich jak interaktywne prezentacje na lokalnych, krajowych i międzynarodowych spotkaniach naukowych oraz publikacja w czasopismach o wysokim wpływie. Zostaną również użyte innowacyjne środki, takie jak internetowe z mechanizmami informacji e-mail. Użytkownicy wiedzy będą działać jako brokerzy wiedzy wśród liderów opinii i różnych grup adoptowanych w celu zwiększenia świadomości na każdym etapie. Czterech użytkowników wiedzy będą również uczestniczyć bezpośrednio jako członkowie komitetów wytycznych żywieniowych. Docelowi użytkownicy będą obejmować praktykę kliniczną, zdrowie publiczne, przemysł, społeczności badawcze i grupy pacjentów. Informacje zwrotne zostaną włączone i wykorzystywane do prowadzenia analiz i ulepszania kluczowych wiadomości na każdym etapie.

Znaczenie: Proponowany projekt pokaże, że poprawa długoterminowych środków zdrowotnych. Ta demonstracja pomoże w tłumaczeniu wiedzy związanej z wpływem białek roślinnych na ryzyko kardiometaboliczne, zarządzanie chorobami nerek i zespół metaboliczny, wzmacniając zasadę dowodów na zalecenia dietetyczne i roszczenia zdrowotne oraz poprawa wyników zdrowotnych poprzez informowanie dostawców opieki zdrowotnej i pacjentów, stymulując innowacje w branży oraz prowadzenie przyszłych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Toronto 3-D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Urozmaicony

Opis

Kryteria włączenia:

  • Próby dietetyczne u ludzi
  • Randomizowany alokacja leczenia
  • > = 3 tygodnie
  • Odpowiednia kontrola (tj. Wymień z białkiem zwierząt)
  • Realne dane punktu końcowego

Kryteria wykluczenia:

  • Studia nie-ludzkie
  • Nierandomizowany alokacja leczenia
  • <3 tygodnie
  • Brak odpowiedniej kontroli (tj. Brak wymiany z białkiem zwierząt)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza ciśnienia krwi (BP).
Ramy czasowe: Do 2 lat
Skurczowe BP, rozkurczowe BP, średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Do 2 lat
Analiza kontroli glikemicznej
Ramy czasowe: Do 2 lat
Glikatowane białka krwi (HBA1C, całkowita hemoglobina glikowana, fruktozamina, albumina glikowana), glukoza na czczo, insulina na czczo i ocena modelu homeostazy oporności na insulinę (HOMA-IR)
Do 2 lat
Analiza kontroli lipidów
Ramy czasowe: Do 2 lat
Ustalone cele terapeutyczne zapobiegania sercowo-naczyniowym (LDL-C, APOB, Non-HDL-C)
Do 2 lat
Funkcja nerek i analiza urazów
Ramy czasowe: Do 2 lat
Kreatynina, mocznik krwi, klirens kreatyny (CRCL), szacowany wskaźnik filtracji kłębuszków (EGFR), stosunek albuminy do kreatyny (ACR), albuminuria, białkomo
Do 2 lat
Analiza masy ciała
Ramy czasowe: Do 2 lat
masa ciała
Do 2 lat
Analiza kwasu moczowego
Ramy czasowe: Do 2 lat
kwas moczowy
Do 2 lat
Analiza bezalkoholowej choroby wątroby (NAFLD)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Obrazowanie i spektroskopia punkty końcowe tłuszczu wątroby i biomarkerów uszkodzenia wątrobowokomórkowego (transaminazy])
Do 2 lat
Marker zapalny, białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Do 2 lat
CRP
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Russell J de Souza, ScD, RD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Epidemiology and Biostatistics, McMaster University
  • Główny śledczy: David JA Jenkins, MD, PhD, DSc, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto
  • Główny śledczy: John L Sievenpiper, MD, PhD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Pathology and Molecular Medicine, Faculty of health Sciences, McMaster University
  • Dyrektor Studium: Cyril WC Kendall, PhD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj