Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaanalyser af virkningen af ​​planteprotein versus animalsk protein på kardiometabolisk risiko

24. september 2025 opdateret af: John Sievenpiper

Effekt af at erstatte planteprotein med dyre-protein på kardiometabolisk risiko: En række systematiske anmeldelser og metaanalyser af kontrollerede fodringsforsøg for at give evidensbaseret vejledning til udvikling af ernæringsretningslinjer

Vegetariske diæter er blevet forbundet med en reduceret risiko for forebyggelige sygdomme, såsom type 2 -diabetes og hjerte -kar -sygdom. Disse effekter kan medieres gennem direkte eller indirekte veje. Selvom de høje indtag af nødder, bælgfrugter, kostfiber, fuldkorn og umættede planteolier hver især er forbundet med lavere risiko for type 2 -diabetes og hjerte -kar -sygdom, er også forskydningen af ​​rødt kød, forarbejdet kød og mættet dyrefedt. En af de vigtigste overvejelser ved at bevæge sig fra dyrebaserede diæter til mere plantebaserede diæter er udskiftning af animalsk proteiner (f.eks. Kød, fisk, mejeri, æg) med vegetabilske proteiner (f.eks. Bælgplanter, nødder og frø). Det er uklart, om denne særlige erstatning alene resulterer i fordele for metabolisk og kardiovaskulær sundhed. For at forbedre evidensbaseret vejledning til diætretningslinjer og udvikling af sundhedskrav foreslår vi at gennemføre en række systematiske anmeldelser og metaanalyser af effekten af ​​plantebaseret protein i bytte for dyreprotein på blodlipider, glykæmisk kontrol, blodtryk, kropsvægt, urinsyre, markører for ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFFLD) og nyfunktion og skade. Den systematiske gennemgangsproces tillader kombination af resultaterne fra mange små undersøgelser for at nå frem til et samlet estimat, svarende til et vægtet gennemsnit, af den sande effekt. Efterforskerne vil være i stand til at undersøge, om virkningerne af erstatning af dyrebaseret protein for plantebaseret protein gælder på tværs af forskellige køn, aldersgrupper og baggrundssygdomstilstande, og om effekten afhænger af proteinkilden, dosis eller baggrundsdiæt. Resultaterne af denne foreslåede vidensyntese vil hjælpe med at forbedre canadiernes sundhed gennem at informere henstillinger til offentligheden såvel som dem, der er i fare for hjertesygdomme og diabetes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Vegetariske diæter er blevet forbundet med en reduceret risiko for forebyggelige hjerte -kardiometaboliske sygdomme, såsom type 2 -diabetes og hjerte -kar -sygdomme. Det er uklart, om udskiftningen af ​​animalsk protein med vegetabilsk protein har kardiometaboliske fordele.

Formål: For at forbedre evidensbaseret vejledning til diætretningslinjer og udvikling af sundhedskrav foreslår vi at gennemføre en række systematiske anmeldelser og metaanalyser af virkningerne af plantebaseret protein i erstatning for animalsk protein på kardiometaboliske risikofaktorer, herunder: (1) blodlipider, (2) glycemisk kontrol, (3) blodtryk, (4) kropsvægtvægt, (5) uric sure, (6) markører, (2) glycemisk kontrol, (3) blodtryk, (4) kropsvægt, (5) uric sure sure, (6) markers, (2) mærker af Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), (7) nyrefunktion og skade og (8) CRP som en betændelsesmarkør.

Design: Planlægning og gennemførelse af de foreslåede metaanalyser vil følge Cochrane-håndbogen for systematiske anmeldelser af interventioner. Rapporteringen vil følge de foretrukne rapporteringsemner til systematiske anmeldelser og metaanalyser (PRISMA) retningslinjer.

Datakilder: Medline, EMBASE og Cochrane Central Register of Controlsed Trials vil blive søgt ved hjælp af passende søgeudtryk.

Undersøgelsesudvælgelse: Langsigtet (≥ 3 uger), randomiserede, kontrollerede forsøg, der undersøger effekten af ​​udveksling af planteproteiner for animalsk proteiner på de resultater, der tidligere er nævnt hos mennesker, vil blive inkluderet. Undersøgelser, der har et akut fodringsdesign, er ikke randomiserede eller mangler en passende kontrol vil ikke blive inkluderet. Både isokaloriske og ikke-isokaloriske undersøgelser vil blive inkluderet.

Dataekstraktion: Uafhængige efterforskere (≥2) vil udtrække information om undersøgelsesdesign, prøvestørrelse, emneegenskaber, pulsform, dosis, opfølgning og sammensætningen af ​​baggrundsdiætene. Gennemsnit ± SEM -værdier vil blive ekstraheret for alle resultater. Standardberegninger og imputationer vil blive brugt til at udlede manglende variansdata. Risiko for bias og studiekvalitet vurderes ved hjælp af henholdsvis Cochrane Risk for Bias Tool og Heyland Methodological Quality Score (MQS).

Resultater: De foreslåede synteser vil hver vurdere et sæt resultater relateret til et andet område med kardiometabolisk risiko: (1) Blodlipider (etablerede terapeutiske mål for forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme-LDL-C, Apo-B, ikke-HDL-C), (2) Glycemic Control (Glycated blodproteiner, fastende glucose og insulin, og hjemsted Resistens [homa-ir]), (3) kropsvægt, (4) urinsyre, (5) blodtryk (systolisk BP og diastolisk BP), (6) markører af NAFLD (billeddannelse og spektroskopi endpoints af leverfedt og biomarkører af hepatocellulær skader [transaminaser]), (7) nyreskade og funktion (skabelse (skabelse, uras, skabelse, estimatularskader Filtreringshastighed [EGFR], albumin-til-creatine-forhold [ACR], albuminuri, proteinuri) og (8) inflammationsmarkør (CRP).

Datasyntese: Separate samlede analyser vil blive udført for hvert område af kardiometabolisk kontrol ved hjælp af den generiske omvendte variansmetode. Modeller med tilfældige effekter vil blive brugt, selv i fravær af statistisk signifikant mellem studieheterogenitet, da de giver mere konservativ resumeffektestimater i nærvær af resterende heterogenitet. Der vil blive foretaget undtagelser til brug af modeller med faste effekter, hvor der er <5 inkluderede forsøg uanset heterogenitet eller små forsøg samles med større mere præcise forsøg i fravær af statistisk signifikant heterogenitet. Paranalyser vil blive anvendt til alle crossover -forsøg. Heterogenitet testes ved Cochran's Q -statistik og kvantificeres ved I2 -statistikken. Kilder til heterogenitet vil blive undersøgt ved følsomhed og undergruppeanalyser. En priori-undergruppeanalyser vil omfatte undersøgelsesdesign, dosis, vegetabilsk proteintype, dyreprotein-komparator, opfølgning, baselineværdier og studiekvalitet. Betydelig uforklarlig heterogenitet vil blive undersøgt ved yderligere post hoc -undergruppeanalyser (f.eks. Alder, køn, niveau for fodringskontrol [metabolisk, suppleret, diæt råd], udvaskning i crossover -forsøg, energibalance i baggrundsdiæt, sammensætning af baggrundsdiæt [total % energi fra fedt, kulhydrat, protein], ændring i kolesterolindtagelse, ændring i glykæmisk indeks osv.). Meta-regressionsanalyser vil vurdere betydningen af ​​undergrupperanalyser. Publikationsbias vil blive undersøgt ved inspektion af tragtdiagrammer og anvendelse af Eggers og Beggs tests.

Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive formidlet på traditionelle midler, såsom interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og offentliggørelse i høje påvirkningsfaktorstidsskrifter. Innovative betyder, såsom webcasts med e-mail-feedbackmekanismer, vil også blive brugt. Videnbrugere vil fungere som vidensmæglere netværk blandt opinionsledere og forskellige adoptergrupper for at øge opmærksomheden på hvert trin. Fire videnbrugere vil også deltage direkte som medlemmer af ernæringsretningslinjerne. Måloptagere vil omfatte klinisk praksis, folkesundhed, industri, forskningssamfund og patientgrupper. Feedback vil blive inkorporeret og brugt til at guide analyser og forbedre nøglebeskeder på hvert trin.

Betydning: Det foreslåede projekt vil demonstrere, at forbedringen i langsigtede sundhedsforanstaltninger. Denne demonstration vil hjælpe med videnoversættelse relateret til virkningerne af planteproteiner på kardiometabolisk risiko, styring af nyresygdomme og metabolisk syndrom, styrkelse af evidensbasen for diætanbefalinger og sundhedskrav og forbedring af sundhedsresultater ved at informere sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejlede fremtidig forskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Toronto 3-D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Varieret

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diætforsøg hos mennesker
  • Randomiseret behandlingsfordeling
  • > = 3 uger
  • Egnet kontrol (dvs. udveksling med dyre-protein)
  • Levedygtige slutpunktdata

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-menneskelige studier
  • Ikke -randomiseret behandlingsfordeling
  • <3 uger
  • Mangel på en passende kontrol (dvs. Ingen udveksling med dyre-protein)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksanalyse (BP).
Tidsramme: Op til 2 år
Systolisk BP, diastolisk BP, middelarterielt tryk (MAP)
Op til 2 år
Glykæmisk kontrolanalyse
Tidsramme: Op til 2 år
Glycerede blodproteiner (HBA1C, total glyceret hæmoglobin, fructosamin, glyceret albumin), fastende glukose, fastende insulin og homeostase-modelvurderingen af ​​insulinresistens (HOMA-IR)
Op til 2 år
Lipidkontrolanalyse
Tidsramme: Op til 2 år
Etablerede terapeutiske mål for kardiovaskulær forebyggelse (LDL-C, APOB, ikke-HDL-C)
Op til 2 år
Nyrefunktion og skadeanalyse
Tidsramme: Op til 2 år
Kreatinin, blodurinstof, kreatine clearance (CRCL), estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR), albumin-til-creatine-forhold (ACR), albuminuri, proteinuri
Op til 2 år
Analyse af kropsvægt
Tidsramme: Op til 2 år
kropsvægt
Op til 2 år
Urinsyreanalyse
Tidsramme: Op til 2 år
Urinsyre
Op til 2 år
Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) analyse
Tidsramme: Op til 2 år
Billeddannelse og spektroskopi -endepunkter af leverfedt og biomarkører for hepatocellulær skade (transaminaser])
Op til 2 år
Inflammationsmarkør, C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Op til 2 år
CRP
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Russell J de Souza, ScD, RD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Epidemiology and Biostatistics, McMaster University
  • Ledende efterforsker: David JA Jenkins, MD, PhD, DSc, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto
  • Ledende efterforsker: John L Sievenpiper, MD, PhD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Pathology and Molecular Medicine, Faculty of health Sciences, McMaster University
  • Studieleder: Cyril WC Kendall, PhD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2014

Først opslået (Anslået)

15. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner