Meta-analisi dell'effetto della proteina vegetale rispetto alla proteina animale sul rischio cardiometabolico

Contesto: le diete vegetariane sono state associate a un ridotto rischio di malattie cardiometaboliche prevenibili come il diabete di tipo 2 e le malattie cardiovascolari. Non è chiaro se la sostituzione delle proteine ​​animali con proteina vegetale abbia vantaggi cardiometabolici.

Obiettivi: per migliorare la guida basata sull'evidenza per le linee guida dietetiche e lo sviluppo delle rivendicazioni della salute, proponiamo di condurre una serie di revisioni sistematiche e meta-analisi degli effetti della proteina a base vegetale in sostituzione della proteina animale su fattori di rischio cardiometabolico tra cui: (1) Lipidi nel sangue, (2) Controllo glicemico, (3) Peso del peso non-calcola Malattia (NAFLD), (7) funzione renale e lesioni e (8) CRP come marcatore di infiammazione.

Progettazione: la pianificazione e la condotta delle meta-analisi proposte seguiranno il manuale di Cochrane per le revisioni sistematiche degli interventi. Il reporting seguirà gli elementi di reporting preferiti per le linee guida sistematiche di revisioni e meta-analisi (PRISMA).

Fonti di dati: Medline, EMBASE e il registro centrale di Cochrane delle prove controllate verranno ricercate utilizzando i termini di ricerca appropriati.

Selezione dello studio: saranno inclusi gli studi a lungo termine (≥ 3 settimane), randomizzati e controllati che studiano l'effetto dello scambio di proteine ​​vegetali per le proteine ​​animali sugli esiti precedentemente menzionati nell'uomo. Non saranno inclusi gli studi che hanno un design di alimentazione acuta, non sono randomizzati o non sono inclusi un controllo adeguato. Saranno inclusi studi isocalorici che non isocalorici.

Estrazione dei dati: investigatori indipendenti (≥2) estraggono informazioni sulla progettazione dello studio, la dimensione del campione, le caratteristiche del soggetto, la forma di impulso, la dose, il follow-up e la composizione delle diete di fondo. I valori medi ± SEM verranno estratti per tutti i risultati. I calcoli e le imputazioni standard verranno utilizzati per derivare i dati di varianza mancante. Il rischio di pregiudizio e qualità dello studio sarà valutato utilizzando rispettivamente il rischio di bias di Cochrane e il punteggio di qualità metodologica di Heyland (MQ).

Risultati: le sintesi proposte valuteranno ciascuna una serie di esiti relativi a una diversa area di rischio cardiometabolico: (1) lipidi ematici (bersagli terapeutici stabiliti per la prevenzione della malattia cardiovascolare-LDL-C, Apo-B, non-HDL-C), (2) Controllo del Glicemico, a livello di insulzione e insulzione non-C) [Homa-ir]), (3) peso corporeo, (4) acido urico, (5) pressione sanguigna (BP sistolica e BP diastolico), (6) marcatori di NAFLD (endpoint di imaging e spettroscopia di grasso epatico e biomarcatori di glomero epatocellulare [transaminasi]), (7) lesioni renali (creatura di creatinizzazione, creatanza di epatine [EGFR], rapporto albumina-creatina [ACR], albuminuria, proteinuria) e (8) marcatore di infiammazione (CRP).

Sintesi dei dati: verranno condotte analisi raggruppate separate per ciascuna area di controllo cardiometabolico utilizzando il metodo di varianza inversa generica. I modelli a effetti casuali verranno utilizzati anche in assenza di eterogeneità tra uno studio statisticamente significativo, in quanto producono stime di effetto sommario più conservatori in presenza di eterogeneità residua. Verranno fatte eccezioni per l'uso di modelli a effetti fissi in cui si verificano <5 prove incluse indipendentemente dall'eterogeneità o dalle piccole prove sono state messe in relazione con studi più grandi più precisi in assenza di eterogeneità statisticamente significativa. Le analisi accoppiate saranno applicate a tutte le prove crossover. L'eterogeneità sarà testata dalla statistica Q di Cochran e quantificata dalla statistica I2. Le fonti di eterogeneità saranno esplorate dalle analisi di sensibilità e sottogruppi. Le analisi del sottogruppo a priori includeranno progettazione dello studio, dose, tipo di proteina vegetale, comparatore di proteine ​​animali, follow-up, valori di base e qualità dello studio. Eterogeneità inspiegabile significativa sarà studiata da ulteriori analisi dei sottogruppi post hoc (ad es. Età, sesso, livello di controllo dell'alimentazione [consigli metabolici, integrati, dietetici], lavaggio negli studi crossover, bilancio energetico della dieta di fondo, composizione della dieta di fondo [energia totale di energia da grassi, carboidrati, proteine], cambiamento nell'assunzione di colesterolo, cambiamento nell'indice glicemico, ecc.). Le analisi della meta-regressione valuteranno il significato delle analisi dei sottogruppi. La distorsione della pubblicazione sarà studiata dall'ispezione dei grafici a imbuto e dall'applicazione dei test di Egger e Begg.

Piano di traduzione della conoscenza: i risultati saranno divulgati attraverso mezzi tradizionali come presentazioni interattive presso incontri scientifici locali, nazionali e internazionali e pubblicazioni su riviste di fattori ad alto impatto. Verranno anche utilizzati mezzi innovativi come webcast con meccanismi di feedback e-mail. Gli utenti della conoscenza agiranno come reti di broker di conoscenza tra opinion leader e diversi gruppi di adottanti per aumentare la consapevolezza in ogni fase. Quattro persone che gli utenti parteciperanno anche direttamente come membri dei comitati delle linee guida nutrizionali. Gli adottanti target includeranno la pratica clinica, la salute pubblica, l'industria, le comunità di ricerca e i gruppi di pazienti. Il feedback verrà incorporato e utilizzato per guidare le analisi e migliorare i messaggi chiave in ogni fase.

Significato: il progetto proposto dimostrerà che il miglioramento delle misure di salute a lungo termine. Questa dimostrazione aiuterà nella traduzione della conoscenza legata agli effetti delle proteine ​​vegetali sul rischio cardiometabolico, sulla gestione delle malattie renali e sulla sindrome metabolica, rafforzando la base di prove per raccomandazioni dietetiche e affermazioni sulla salute e migliorando i risultati sanitari informando gli operatori sanitari e i pazienti, stimolando l'innovazione del settore e guidando le ricerche future.