- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02045706
Vliv školení komunitních zdravotních pracovníků ze strany amerických zdravotních dobrovolníků na zdraví venkovských Uganďanů
Randomizovaná prospektivní zkouška k měření změn chování místních vesničanů souvisejících se zdravím po implementaci programu vesnického zdravotnického týmu usnadněného ugandským ministerstvem zdravotnictví a americkými dobrovolníky pro zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je změřit změnu v chování místních vesničanů v okrese Mukono (pouze východně od Kampaly, Uganda) po implementaci programu Village Health Team na ministerstvu zdravotnictví podporovaného americkými dobrovolníky pro zdraví. Naše nevládní organizace (nevládní organizace), Omni Med, se spojila s Ministerstvem zdravotnictví v Kampale a Mukonu, aby usnadnila program Village Health Team (VHT). Naši dobrovolníci usnadňují školení VHT a poté provádějí následné návštěvy domů s těmito VHT. Během školení a následných návštěv klademe důraz na zdravotní praktiky v rámci školícího programu ministerstva, které mají prokazatelně největší dopad na místní zdraví, jako jsou: výhradní kojení po dobu 9 měsíců, užívání orální rehydratační terapie (ORT), antibiotika při zápalu plic, včasné použití antimalarika, použití insekticidně ošetřených sítí (ITN), čistá voda, zlepšená hygiena, suplementace a očkování vitaminem A, předporodní návštěvy a imunizace proti tetanu pro těhotné ženy atd. Náš předpoklad před zahájením soudního řízení je, že místní vesničané využijí tyto znalosti ke zlepšení svého zdraví; a že VHT jsou ideálními posly k předání těchto znalostí. Zatímco ministerstvo vyškolilo více než 83 000 VHT na národní úrovni, neexistují žádné objektivní studie měřící dopad na hostitelské komunity. Bude to první a mohl by se ukázat jako důležitý prostředek k propagaci programu na národní i mezinárodní úrovni.
Primárním cílem tohoto výzkumu je změřit účinnost programu VHT v Ugandě. I když se tento program stal prioritou ministerstva zdravotnictví, dosud neexistuje žádná jasná randomizovaná prospektivní studie, která by měřila jeho dopad. Tím se vyplní současná mezera na datech získaných od 1190 domácností. Druhým cílem je demonstrovat měřitelné výsledky globálního servisního programu. Existuje velmi málo údajů o dopadu navzdory obrovskému zájmu o služby z mnoha nejbohatších zemí světa. Třetím cílem je poskytnout objektivní měřítko účinnosti Mírovému sboru Spojených států, který má navzdory 50 letům činnosti málo údajů prokazujících jeho skutečnou hodnotu; v tomto programu v Mukonu pracuje několik dobrovolníků Peace Corps.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02468
- Omni Med
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Chartered Health Net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria začlenění: Domácnost s dětmi mladšími pěti let -
Kritéria vyloučení: Žádné děti mladší pěti let v domácnosti
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení komunitních zdravotnických pracovníků
Vyškolení komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW) (jeden na 25 domácností) vedli fokusní skupinu a čtyři čtvrtletní setkání.
CHW byly poté zodpovědné za 25 domácností, kde vyučovaly preventivní zdravotní péči, sledovaly zdravotní údaje pro ministerstvo a předávaly nemocné případy (celkem 700 domácností).
Zaměstnanci a dobrovolníci také prováděli návštěvy domů a rozdávali tištěné souhrny.
Spolupracovali jsme také s místními vesničany a komunitními zdravotnickými pracovníky na vybudování 3 chráněných vodních zdrojů v oblastech zásahu.
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořily podobné domácnosti jako intervenční skupina (n = 700).
V těchto vesnicích jsme však program komunitního zdravotnického pracovníka zavedli až po dokončení pokusu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdravotním chování před a po implementaci programu komunitního zdravotnického pracovníka
Časové okno: Jeden rok
|
Podrobný dotazník o místním zdravotním chování použila Uganda Chartered Health Net ve vesnicích náhodně vybraných do kontrolních a intervenčních oblastí ve dvou farnostech na ugandském venkově.
Údaje byly shromažďovány v obou oblastech před a po implementaci programu komunitních zdravotnických pracovníků pověřeného ministerstvem zdravotnictví po dobu jednoho roku.
Klíčová výsledná měřítka byla poté zapojena do nástroje Lives Saved Tool (LIST), aby se určily změny v kojenecké úmrtnosti a úmrtnosti do 5 let.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward J O'Neil Jr, MD, Omni Med
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SS 2486
- #81090 (Jiné číslo grantu/financování: Award # 81090, Tufts University Charlton Grant)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .