- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02045706
Effekten av helsearbeideropplæring fra amerikanske helsefrivillige på helsen til landlige ugandiere
En randomisert prospektiv studie for å måle helserelaterte atferdsendringer hos lokale landsbybeboere etter implementeringen av et landsbyhelseteamprogram tilrettelagt av Ugandas helsedepartement og amerikanske helsefrivillige
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningen er å måle en endring i atferden til lokale landsbyboere i Mukono-distriktet (like øst for Kampala, Uganda) etter implementeringen av Helsedepartementets Village Health Team Program tilrettelagt av amerikanske helsefrivillige. Vår NGO (ikke-statlig organisasjon), Omni Med, har inngått samarbeid med helsedepartementet i Kampala og Mukono for å tilrettelegge programmet Village Health Team (VHT). Våre frivillige legger til rette for opplæring av VHT-er og gjennomfører deretter oppfølging av hjemmebesøk med disse VHT-ene. Under treningene og oppfølgingsbesøkene legger vi vekt på helsepraksisen i departementets opplæringsprogram som har vist seg å ha størst innvirkning på lokal helse som: eksklusiv amming i 9 måneder, bruk av oral rehydreringsterapi (ORT), antibiotika for lungebetennelse, rettidig antimalariabruk, bruk av insektmiddelbehandlede nett (ITN), rent vann, bedre sanitærforhold, vitamin A-tilskudd og vaksinasjon, svangerskapsbesøk og tetanus-immunisering for gravide, etc. Vår antakelse før rettssaken er at lokale landsbyboere vil bruke denne kunnskapen til å forbedre sin egen helse; og at VHT-ene er de ideelle budbringere for å levere denne kunnskapen. Mens departementet har trent over 83 000 VHT-er nasjonalt, er det ingen objektive studier som måler innvirkning på vertssamfunn. Dette vil være det første og kan vise seg å være et viktig middel for å fremme programmet nasjonalt og internasjonalt.
Hovedmålet med denne forskningen er å måle effekten av VHT-programmet i Uganda. Selv om dette programmet har blitt en prioritet av Helsedepartementet, er det til dags dato ingen klar randomisert, prospektiv studie som måler effekten. Dette vil dermed fylle et nåværende gap ved hjelp av data hentet fra 1190 husstander. Et annet mål er å demonstrere målbare resultater av et globalt tjenesteprogram. Det er svært lite effektdata til tross for stor interesse for service fra mange i verdens rikeste land. Et tredje mål er å gi et objektivt mål på effektivitet til United States Peace Corps, som til tross for 50 års aktiviteter, har lite data som viser dens sanne verdi; flere frivillige fra fredskorpset jobber i dette programmet i Mukono.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Forente stater, 02468
- Omni Med
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Chartered Health Net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Husholdning med barn under fem år -
Eksklusjonskriterier: Ingen barn under fem år i husholdningen
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplæring av samfunnshelsearbeidere
Trente samfunnshelsearbeidere (CHW) (én per 25 husstander), gjennomførte en fokusgruppe og fire kvartalsvise møter.
CHWs var da ansvarlige for 25 husstander hvor de skulle undervise i forebyggende helse, spore helsedata for departementet og henvise syke tilfeller (totalt 700 husstander).
Personale og frivillige gjennomførte også hjemmebesøk og delte ut trykte sammendrag.
Vi jobbet også med lokale landsbybeboere og helsearbeidere for å bygge 3 beskyttede vannkilder i intervensjonsområdene.
|
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen bestod av husholdninger som ligner på Intervensjonsgruppen (n = 700).
I disse landsbyene innførte vi imidlertid ikke helsearbeiderprogrammet før etter at rettssaken var fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om helseatferd før og etter implementering av et helsearbeiderprogram
Tidsramme: Ett år
|
Et detaljert spørreskjema om lokal helseatferd ble brukt av Uganda Chartered Health Net i landsbyer randomisert til kontroll- og intervensjonsområder i to prestegjeld på landsbygda i Uganda.
Data ble samlet inn på begge områder før og etter implementering av et helsearbeiderprogram pålagt av helsedepartementet over en ettårsperiode.
Nøkkelresultatmål ble deretter koblet til Lives Saved Tool (LIST) for å bestemme endringer i spedbarns- og under-5-dødelighet.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward J O'Neil Jr, MD, Omni Med
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SS 2486
- #81090 (Annet stipend/finansieringsnummer: Award # 81090, Tufts University Charlton Grant)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .