- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02045706
Az amerikai egészségügyi önkéntesek közösségi egészségügyi dolgozói képzésének hatása a vidéki ugandaiak egészségére
Véletlenszerű leendő kísérlet a helyi falusiak egészséggel összefüggő viselkedésbeli változásainak mérésére az ugandai egészségügyi minisztérium és az Egyesült Államok egészségügyi önkéntesei által támogatott falusi egészségügyi csapatprogram végrehajtását követően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy mérje a helyi falusiak viselkedésében bekövetkezett változást a Mukono körzetben (Kampalától keletre, Uganda államban) az Egészségügyi Minisztérium Village Health Team Programjának végrehajtását követően, amelyet az Egyesült Államok egészségügyi önkéntesei segítettek. Civil szervezetünk (nem kormányzati szervezet), az Omni Med partnerséget kötött a Kampalai és Mukonói Egészségügyi Minisztériummal, hogy elősegítse Village Health Team (VHT) programját. Önkénteseink elősegítik a VHT-k képzését, majd otthoni látogatásokat végeznek ezekkel a VHT-kkal. A képzések és az utánkövető látogatások során hangsúlyozzuk a minisztérium képzési programjában szereplő egészségügyi gyakorlatokat, amelyekről kimutatták, hogy a legnagyobb hatással vannak a helyi egészségre, mint például: kizárólagos szoptatás 9 hónapig, orális rehidratációs terápia (ORT), antibiotikumok tüdőgyulladás esetén, időben történő malária elleni használat, rovarirtó szerrel kezelt hálók (ITN-ek), tiszta víz, jobb higiénia, A-vitamin pótlás és védőoltás, terhes nők szülés előtti látogatása és tetanusz elleni immunizálás stb. A tárgyalás előtti feltételezésünk az, hogy a helyi falusiak ezt a tudást saját egészségi állapotuk javítására fogják használni; és hogy a VHT-k ideális hírvivők e tudás átadására. Míg a minisztérium több mint 83 000 VHT-t képezett ki országosan, nincsenek objektív tanulmányok, amelyek a befogadó közösségekre gyakorolt hatást mérnék. Ez lesz az első, és fontos eszköznek bizonyulhat a program hazai és nemzetközi népszerűsítésére.
A kutatás elsődleges célja az ugandai VHT program hatékonyságának mérése. Bár ez a program az Egészségügyi Minisztérium prioritásává vált, a mai napig nincs egyértelmű randomizált, prospektív vizsgálat, amely mérné a hatását. Ezzel 1190 háztartás adatai alapján egy jelenlegi hiányt pótolunk. A másik cél egy globális szolgáltatási program mérhető eredményeinek bemutatása. Nagyon kevés a hatásra vonatkozó adat annak ellenére, hogy a világ leggazdagabb országaiban nagy érdeklődés mutatkozik a szolgáltatások iránt. A harmadik cél az, hogy objektív mérőszámot nyújtson az Egyesült Államok Békehadtestének hatékonyságáról, amely 50 éves tevékenysége ellenére kevés adattal bizonyítja valódi értékét; több Békehadtest önkéntes dolgozik ebben a programban Mukonóban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02468
- Omni Med
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Chartered Health Net
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: olyan háztartás, ahol öt éven aluli gyerekek vannak -
Kizárási kritériumok: Nincsenek öt éven aluli gyermekek a háztartásban
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közösségi egészségügyi dolgozók képzései
Képzett közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) (25 háztartásonként egy), fókuszcsoportot és négy negyedéves találkozót tartottak.
A CHW-k ezután 25 háztartásért voltak felelősek, ahol megelőző egészségügyi oktatást végeztek, nyomon követték az egészségügyi adatokat a minisztérium számára, és továbbították a betegeseteket (összesen 700 háztartás).
A személyzet és az önkéntesek otthonlátogatásokat is végeztek, és nyomtatott összefoglalókat osztottak ki.
A helyi falusi lakosokkal és a közösségi egészségügyi dolgozókkal együtt dolgoztunk 3 védett vízforrás megépítésén is a beavatkozási területeken.
|
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A Kontroll Csoport az Intervenciós Csoporthoz hasonló háztartásokból állt (n = 700).
Ezekben a falvakban azonban csak a próba befejezése után vezettük be a közösségi egészségügyi dolgozói programot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív az egészségmagatartásról a közösségi egészségügyi dolgozói program végrehajtása előtt és után
Időkeret: Egy év
|
Az Uganda Chartered Health Net a helyi egészségmagatartásról részletes kérdőívet alkalmazott két ugandai vidéki plébánia kontroll- és beavatkozási területére randomizált falvakban.
Mindkét területen az Egészségügyi Minisztérium által elrendelt közösségi egészségügyi dolgozói program végrehajtása előtt és után is gyűjtöttek adatokat egy éves időszak alatt.
A kulcsfontosságú kimeneti mérőszámokat ezután csatlakoztatták az Életmentett Eszközhöz (LIST), hogy meghatározzák a csecsemők és az 5 év alatti mortalitás változásait.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward J O'Neil Jr, MD, Omni Med
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SS 2486
- #81090 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Award # 81090, Tufts University Charlton Grant)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .