- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02045706
L'impatto della formazione degli operatori sanitari comunitari da parte dei volontari sanitari statunitensi sulla salute degli ugandesi rurali
Uno studio prospettico randomizzato per misurare i cambiamenti comportamentali legati alla salute negli abitanti dei villaggi locali a seguito dell'attuazione di un programma di squadra sanitaria del villaggio facilitato dal Ministero della salute ugandese e dai volontari sanitari statunitensi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa ricerca è misurare un cambiamento nei comportamenti degli abitanti dei villaggi locali nel distretto di Mukono (appena ad est di Kampala, Uganda) in seguito all'attuazione del programma Village Health Team del Ministero della Salute facilitato da US Health Volunteers. La nostra ONG (organizzazione non governativa), Omni Med, ha collaborato con il Ministero della Salute a Kampala e Mukono per facilitare il suo programma Village Health Team (VHT). I nostri volontari facilitano la formazione dei VHT e quindi conducono visite domiciliari di follow-up con questi VHT. Durante i corsi di formazione e le visite di controllo sottolineiamo le pratiche sanitarie nel programma di formazione del Ministero che hanno dimostrato di avere il maggiore impatto sulla sanità locale come: allattamento al seno esclusivo per 9 mesi, uso della terapia di reidratazione orale (ORT), antibiotici per la polmonite, uso tempestivo di antimalarici, uso di reti trattate con insetticida (ITN), acqua pulita, servizi igienici migliorati, supplementazione di vitamina A e vaccinazione, visite prenatali e immunizzazione contro il tetano per le donne incinte, ecc. La nostra ipotesi preliminare è che gli abitanti dei villaggi locali utilizzeranno questa conoscenza per migliorare la propria salute; e che i VHT sono i messaggeri ideali per trasmettere questa conoscenza. Sebbene il Ministero abbia formato oltre 83.000 VHT a livello nazionale, non esistono studi oggettivi che misurino l'impatto sulle comunità ospitanti. Questo sarà il primo e potrebbe rivelarsi un mezzo importante per promuovere il programma a livello nazionale e internazionale.
L'obiettivo primario di questa ricerca è misurare l'efficacia del programma VHT in Uganda. Sebbene questo programma sia diventato una priorità del Ministero della Salute, ad oggi non esiste uno studio prospettico randomizzato chiaro che ne misuri l'impatto. Ciò colmerà quindi un vuoto attuale utilizzando i dati ottenuti da 1190 famiglie. Un secondo obiettivo è dimostrare risultati misurabili di un programma di servizio globale. Ci sono pochissimi dati sull'impatto nonostante l'enorme interesse per il servizio da parte di molti dei paesi più ricchi del mondo. Un terzo obiettivo è quello di fornire una misura obiettiva di efficacia ai Peace Corps degli Stati Uniti, che nonostante 50 anni di attività, dispone di pochi dati che ne dimostrino il vero valore; diversi Peace Corps Volunteers stanno lavorando a questo programma a Mukono.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
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Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02468
- Omni Med
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-
Kampala, Uganda
- Uganda Chartered Health Net
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: Famiglia con bambini sotto i cinque anni -
Criteri di esclusione: nessun bambino di età inferiore ai cinque anni in famiglia
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Corsi di formazione per operatori sanitari della comunità
Operatori sanitari di comunità formati (CHW) (uno ogni 25 famiglie), condotto un focus group e quattro riunioni trimestrali.
I CHW erano quindi responsabili di 25 famiglie in cui insegnavano la salute preventiva, monitoravano i dati sanitari per il Ministero e riferivano i casi di malattia (700 famiglie in totale).
Il personale ei volontari hanno anche condotto visite domiciliari e distribuito riassunti stampati.
Abbiamo anche lavorato con gli abitanti dei villaggi locali e gli operatori sanitari della comunità per costruire 3 fonti d'acqua protette nelle aree di intervento.
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Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era composto da famiglie simili al gruppo di intervento (n = 700).
In questi villaggi, tuttavia, non abbiamo introdotto il programma di operatori sanitari della comunità fino a quando il processo non è stato completato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sui comportamenti sanitari prima e dopo l'attuazione di un programma di operatori sanitari di comunità
Lasso di tempo: Un anno
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Un questionario dettagliato sui comportamenti sanitari locali è stato impiegato dall'Uganda Chartered Health Net nei villaggi randomizzati nelle aree di controllo e intervento in due parrocchie dell'Uganda rurale.
I dati sono stati raccolti in entrambe le aree prima e dopo l'attuazione di un programma di operatori sanitari di comunità su mandato del Ministero della Salute per un periodo di un anno.
Le misure di esito chiave sono state quindi inserite nello strumento Lives Saved (LIST) per determinare i cambiamenti nella mortalità infantile e sotto i 5 anni.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Edward J O'Neil Jr, MD, Omni Med
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SS 2486
- #81090 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Award # 81090, Tufts University Charlton Grant)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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