- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02048774
Vůdčí partnerské interakce (LPI)
Obezita je často uváděna jako nepřímá souvislost se socioekonomickým statusem (SES), ačkoli mechanismy spojující sociální status s obezitou nejsou dobře pochopeny. Jako možné mechanismy byly navrženy dietní omezení, fyzická aktivita a sociální mobilita. Ačkoli existují určité důkazy o variaci SES v navrhovaných mechanismech, důkazy jsou smíšené a většinou pozorovací. Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda sociální postavení člověka ovlivňuje stravovací chování. Tato studie se to pokusí určit pomocí randomizované studie se 2 paralelními pažemi, aby se určily účinky, které má sociální hierarchické umístění na příjem energie. Aby se zabránilo ohrožení integrity dat, vyšetřovatelé po uplynutí doby sběru dat podrobně uvedou přesné podmínky léčby (tj. sociální postavení).
Na základě zjištění z předchozích studií na zvířatech a velkých klinických pozorovacích studií jsou v této studii testovány dvě doplňující se hypotézy. Za prvé, existuje hypotéza, že nižší sociální postavení ovlivňuje vnímání dostupnosti potravy tím, že budoucí dostupnost potravin se zdá být méně jistá. Tato nejistota povede ke zvýšené spotřebě potravin. Za druhé, existuje hypotéza, že mocenská pozice sníží spotřebu jídla, protože předchozí výzkum zjistil, že jednotlivci u moci mají tendenci směřovat na východ méně ve skupinách. Pochopení toho, jak sociální postavení ovlivňuje příjem potravy, by mohlo pomoci zlepšit intervence v oblasti hubnutí/udržování tím, že identifikuje neočekávané faktory, které by mohly omezit účinnost intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy
- UAB School of Health Professions; Webb Building Rooms 503 and 504
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškoláci a studentky ve věku 19 až 25 let
Kritéria vyloučení:
- Ti s potravinovou alergií
- Těhotné osoby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vysoké společenské postavení
Vyšetřovatelé náhodně přiřadí účastníka na vyšší sociální pozici.
|
|
|
Experimentální: Nízká sociální pozice
Vyšetřovatelé náhodně zařadí účastníka na nižší sociální pozici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Množství kalorií vybraných a spotřebovaných po obdržení označení sociální pozice
Časové okno: 1 hodinu po začátku studia
|
1 hodinu po začátku studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory Pavela, PhD, Postdoctoral Trainee, University of Alabama at Birmingham
- Vrchní vyšetřovatel: Dwight Lewis, PhD, Postdoctoral Trainee, University of Alabama at Birmingham
- Ředitel studie: David B Allison, PhD, Associate Dean for Science, University of Alabama at Birmingham
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Wansink, PhD, Professor, Cornell University
- Vrchní vyšetřovatel: Emily J Dhurandhar, PhD, Assistant Professor, University of Alabama at Birmingham
- Vrchní vyšetřovatel: John Dawson, PhD, Postdoctoral Trainee, University of Alabama at Birmingham
- Vrchní vyšetřovatel: Madeline Jeansonne, MA, Program Coordinator 1, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- X131210007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Socioekonomický status
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína
-
Paul SzabolcsNáborChronické granulomatózní onemocnění | DiGeorge syndrom | Imunitní dysregulace | Běžná variabilní imunodeficience (CVID) | Omennův syndrom | Nedostatek ligandu CD40 | Mendelova náchylnost k mykobakteriální chorobě | Primární imunitní regulační porucha | STAT 1 Získání funkce | STAT 3 Získání funkce | Hypomorfní... a další podmínkySpojené státy