- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02048774
Leider Partner Interacties (LPI)
Obesitas wordt vaak genoemd als zijnde omgekeerd gerelateerd aan sociaaleconomische status (SES), hoewel de mechanismen die sociale status aan obesitas koppelen niet goed worden begrepen. Dieetbeperking, lichaamsbeweging en sociale mobiliteit zijn voorgesteld als mogelijke mechanismen. Hoewel er enig bewijs is van SES-variatie in de voorgestelde mechanismen, is het bewijs gemengd en meestal observationeel. Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of iemands sociale positie eetgedrag beïnvloedt. Deze studie zal proberen dit vast te stellen met behulp van een gerandomiseerde studie met 2 parallelle armen om de effecten te bepalen die positionering in de sociale hiërarchie heeft op de energie-inname. Om te voorkomen dat de integriteit van de gegevens in het gedrang komt, zullen de onderzoekers de exacte behandelingsconditie (d.w.z. sociale positionering) na de gegevensverzamelingsperiode gedetailleerd beschrijven.
Op basis van bevindingen uit eerdere dierstudies en grote klinische observationele studies, zijn er in deze studie twee complementaire hypothesen getest. Ten eerste wordt verondersteld dat een lagere sociale positie iemands perceptie van voedselbeschikbaarheid beïnvloedt door de toekomstige beschikbaarheid van voedsel minder zeker te maken. Deze onzekerheid zal leiden tot een verhoogde voedselconsumptie. Ten tweede wordt verondersteld dat het hebben van een machtspositie iemands voedselconsumptie zal verminderen, aangezien uit eerder onderzoek is gebleken dat machthebbers de neiging hebben om minder in groepen naar het oosten te gaan. Begrijpen hoe sociale positie de voedselinname beïnvloedt, kan helpen bij het verbeteren van interventies voor gewichtsverlies / onderhoud door onverwachte factoren te identificeren die de effectiviteit van de interventie kunnen beperken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
- UAB School of Health Professions; Webb Building Rooms 503 and 504
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke student tussen de 19 en 25 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met voedselallergieën
- Zwangere personen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hoge sociale positie
De onderzoekers wijzen willekeurig een deelnemer toe aan een hogere maatschappelijke positie.
|
|
|
Experimenteel: Lage sociale positie
De onderzoekers wijzen willekeurig een deelnemer toe aan een lagere maatschappelijke positie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoeveelheid calorieën geselecteerd en verbruikt na ontvangst van de aanduiding van sociale positie
Tijdsspanne: 1 uur na aanvang van de studie
|
1 uur na aanvang van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory Pavela, PhD, Postdoctoral Trainee, University of Alabama at Birmingham
- Hoofdonderzoeker: Dwight Lewis, PhD, Postdoctoral Trainee, University of Alabama at Birmingham
- Studie directeur: David B Allison, PhD, Associate Dean for Science, University of Alabama at Birmingham
- Hoofdonderzoeker: Brian Wansink, PhD, Professor, Cornell University
- Hoofdonderzoeker: Emily J Dhurandhar, PhD, Assistant Professor, University of Alabama at Birmingham
- Hoofdonderzoeker: John Dawson, PhD, Postdoctoral Trainee, University of Alabama at Birmingham
- Hoofdonderzoeker: Madeline Jeansonne, MA, Program Coordinator 1, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- X131210007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .