- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02048774
Interacciones de socios líderes (LPI)
A menudo se menciona que la obesidad está inversamente relacionada con el estatus socioeconómico (SES), aunque los mecanismos que vinculan el estatus social con la obesidad no se comprenden bien. La restricción dietética, la actividad física y la movilidad social se han propuesto como posibles mecanismos. Aunque hay alguna evidencia de variación de SES en los mecanismos propuestos, la evidencia es mixta y en su mayoría observacional. El propósito de esta investigación es determinar si la posición social de una persona influye en los comportamientos alimentarios. Este estudio intentará determinar esto utilizando un ensayo aleatorizado de 2 brazos paralelos para determinar los efectos que tiene el posicionamiento de la jerarquía social sobre la ingesta de energía. Para evitar comprometer la integridad de los datos, los investigadores detallarán la condición exacta del tratamiento (es decir, el posicionamiento social) después del período de recopilación de datos.
Con base en los hallazgos de estudios observacionales clínicos grandes y en animales anteriores, hay dos hipótesis complementarias probadas en este estudio. Primero, se plantea la hipótesis de que estar en una posición social más baja afecta la percepción de la disponibilidad de alimentos al hacer que la futura disponibilidad de alimentos parezca menos segura. Esta incertidumbre conducirá a un mayor consumo de alimentos. En segundo lugar, se plantea la hipótesis de que estar en una posición de poder reducirá el consumo de alimentos, ya que investigaciones anteriores han encontrado que las personas en el poder tienden a comer menos en grupos. Comprender cómo la posición social influye en la ingesta de alimentos podría ayudar a mejorar las intervenciones de mantenimiento/pérdida de peso mediante la identificación de factores inesperados que podrían limitar la eficacia de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos
- UAB School of Health Professions; Webb Building Rooms 503 and 504
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante universitario masculino y femenino entre las edades de 19 y 25
Criterio de exclusión:
- Aquellos con alergias alimentarias.
- Personas embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Posición social alta
Los investigadores asignarán aleatoriamente a un participante a una posición social más alta.
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Experimental: Posición social baja
Los investigadores asignarán aleatoriamente a un participante a una posición social más baja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de calorías seleccionadas y consumidas después de recibir la designación de posición social
Periodo de tiempo: 1 hora después del inicio del estudio
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1 hora después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Pavela, PhD, Postdoctoral Trainee, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: Dwight Lewis, PhD, Postdoctoral Trainee, University of Alabama at Birmingham
- Director de estudio: David B Allison, PhD, Associate Dean for Science, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: Brian Wansink, PhD, Professor, Cornell University
- Investigador principal: Emily J Dhurandhar, PhD, Assistant Professor, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: John Dawson, PhD, Postdoctoral Trainee, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: Madeline Jeansonne, MA, Program Coordinator 1, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- X131210007
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