- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02048774
Interazioni con i partner leader (LPI)
L'obesità è spesso citata come inversamente correlata allo stato socioeconomico (SES), sebbene i meccanismi che collegano lo stato sociale all'obesità non siano ben compresi. Il contenimento dietetico, l'attività fisica e la mobilità sociale sono stati proposti come possibili meccanismi. Sebbene ci siano alcune prove di variazione SES nei meccanismi proposti, le prove sono contrastanti e per lo più osservative. Lo scopo di questa ricerca è determinare se la propria posizione sociale influenza i comportamenti alimentari. Questo studio tenterà di determinarlo utilizzando uno studio randomizzato a 2 bracci paralleli per determinare gli effetti che il posizionamento della gerarchia sociale ha sull'assunzione di energia. Per prevenire la compromissione dell'integrità dei dati, gli investigatori dettaglieranno l'esatta condizione di trattamento (ad esempio, il posizionamento sociale) dopo il periodo di raccolta dei dati.
Sulla base dei risultati di precedenti studi osservazionali clinici su animali e di grandi dimensioni, ci sono due ipotesi complementari testate in questo studio. In primo luogo, si ipotizza che trovarsi in una posizione sociale inferiore influenzi la propria percezione della disponibilità di cibo facendo sembrare meno certa la futura disponibilità di cibo. Questa incertezza porterà ad un aumento del consumo di cibo. In secondo luogo, si ipotizza che essere in una posizione di potere abbasserà il proprio consumo di cibo, poiché ricerche precedenti hanno scoperto che gli individui al potere tendono ad est meno nei gruppi. Comprendere come la posizione sociale influenza l'assunzione di cibo potrebbe aiutare a migliorare gli interventi di perdita/mantenimento del peso identificando fattori imprevisti che potrebbero limitare l'efficacia dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti
- UAB School of Health Professions; Webb Building Rooms 503 and 504
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari maschi e femmine di età compresa tra i 19 e i 25 anni
Criteri di esclusione:
- Quelli con allergie alimentari
- Individui in stato di gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Elevata posizione sociale
Gli investigatori assegneranno casualmente un partecipante a una posizione sociale più elevata.
|
|
|
Sperimentale: Bassa posizione sociale
Gli investigatori assegneranno casualmente un partecipante a una posizione sociale inferiore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quantità di calorie selezionate e consumate dopo aver ricevuto la designazione della posizione sociale
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'inizio dello studio
|
1 ora dopo l'inizio dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory Pavela, PhD, Postdoctoral Trainee, University of Alabama at Birmingham
- Investigatore principale: Dwight Lewis, PhD, Postdoctoral Trainee, University of Alabama at Birmingham
- Direttore dello studio: David B Allison, PhD, Associate Dean for Science, University of Alabama at Birmingham
- Investigatore principale: Brian Wansink, PhD, Professor, Cornell University
- Investigatore principale: Emily J Dhurandhar, PhD, Assistant Professor, University of Alabama at Birmingham
- Investigatore principale: John Dawson, PhD, Postdoctoral Trainee, University of Alabama at Birmingham
- Investigatore principale: Madeline Jeansonne, MA, Program Coordinator 1, University of Alabama at Birmingham
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- X131210007
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