- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02048774
Interactions avec les partenaires leaders (LPI)
L'obésité est souvent citée comme étant inversement liée au statut socio-économique (SSE), bien que les mécanismes liant le statut social à l'obésité ne soient pas bien compris. La restriction alimentaire, l'activité physique et la mobilité sociale ont été proposées comme mécanismes possibles. Bien qu'il existe certaines preuves de variation du SSE dans les mécanismes proposés, les preuves sont mitigées et principalement observationnelles. Le but de cette recherche est de déterminer si la position sociale d'une personne influence ses comportements alimentaires. Cette étude tentera de déterminer cela à l'aide d'un essai randomisé à 2 bras parallèles pour déterminer les effets du positionnement de la hiérarchie sociale sur l'apport énergétique. Pour éviter de compromettre l'intégrité des données, les enquêteurs détailleront la condition de traitement exacte (c'est-à-dire le positionnement social) après la période de collecte des données.
Sur la base des résultats d'études animales antérieures et d'études observationnelles cliniques de grande envergure, deux hypothèses complémentaires ont été testées dans cette étude. Premièrement, on suppose que le fait d'être dans une position sociale inférieure affecte sa perception de la disponibilité alimentaire en rendant la disponibilité future de la nourriture moins certaine. Cette incertitude entraînera une augmentation de la consommation alimentaire. Deuxièmement, on émet l'hypothèse que le fait d'être en position de pouvoir réduira sa consommation alimentaire, car des recherches antérieures ont montré que les individus au pouvoir ont tendance à être moins en groupe. Comprendre comment la position sociale influence l'apport alimentaire pourrait aider à améliorer les interventions de perte/maintien du poids en identifiant les facteurs inattendus qui pourraient limiter l'efficacité de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis
- UAB School of Health Professions; Webb Building Rooms 503 and 504
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant masculin et féminin entre 19 et 25 ans
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des allergies alimentaires
- Personnes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Position sociale élevée
Les enquêteurs assigneront au hasard un participant à une position sociale plus élevée.
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Expérimental: Faible position sociale
Les enquêteurs attribueront au hasard un participant à une position sociale inférieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantité de calories sélectionnées et consommées après avoir reçu la désignation de position sociale
Délai: 1 heure après le début de l'étude
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1 heure après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory Pavela, PhD, Postdoctoral Trainee, University of Alabama at Birmingham
- Chercheur principal: Dwight Lewis, PhD, Postdoctoral Trainee, University of Alabama at Birmingham
- Directeur d'études: David B Allison, PhD, Associate Dean for Science, University of Alabama at Birmingham
- Chercheur principal: Brian Wansink, PhD, Professor, Cornell University
- Chercheur principal: Emily J Dhurandhar, PhD, Assistant Professor, University of Alabama at Birmingham
- Chercheur principal: John Dawson, PhD, Postdoctoral Trainee, University of Alabama at Birmingham
- Chercheur principal: Madeline Jeansonne, MA, Program Coordinator 1, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- X131210007
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