- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02048774
Interações do Parceiro Líder (LPI)
A obesidade é frequentemente citada como sendo inversamente relacionada com o status socioeconômico (SES), embora os mecanismos que ligam o status social à obesidade não sejam bem compreendidos. Restrição alimentar, atividade física e mobilidade social têm sido propostas como possíveis mecanismos. Embora haja alguma evidência de variação SES nos mecanismos propostos, a evidência é mista e principalmente observacional. O objetivo desta pesquisa é determinar se a posição social de uma pessoa influencia os comportamentos alimentares. Este estudo tentará determinar isso usando um estudo randomizado de 2 braços paralelos para determinar os efeitos que o posicionamento da hierarquia social tem sobre a ingestão de energia. Para evitar o comprometimento da integridade dos dados, os investigadores detalharão a condição exata do tratamento (ou seja, posicionamento social) após o período de coleta de dados.
Com base nos achados de estudos observacionais clínicos e animais anteriores, existem duas hipóteses complementares testadas neste estudo. Primeiro, levanta-se a hipótese de que estar em uma posição social inferior afeta a percepção da disponibilidade de alimentos, tornando a disponibilidade futura de alimentos menos certa. Essa incerteza levará ao aumento do consumo de alimentos. Em segundo lugar, existe a hipótese de que estar em uma posição de poder diminuirá o consumo de alimentos, já que pesquisas anteriores descobriram que os indivíduos no poder tendem a comer menos em grupos. Compreender como a posição social influencia a ingestão de alimentos pode ajudar a melhorar as intervenções de perda/manutenção de peso, identificando fatores inesperados que podem limitar a eficácia da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos
- UAB School of Health Professions; Webb Building Rooms 503 and 504
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante universitário masculino e feminino entre 19 e 25 anos
Critério de exclusão:
- Aqueles com alergias alimentares
- Grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Alta Posição Social
Os investigadores atribuirão aleatoriamente um participante a uma posição social mais elevada.
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Experimental: Baixa Posição Social
Os investigadores atribuirão aleatoriamente um participante a uma posição social inferior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Quantidade de calorias selecionadas e consumidas após receber a designação de posição social
Prazo: 1 hora após o início do estudo
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1 hora após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Pavela, PhD, Postdoctoral Trainee, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: Dwight Lewis, PhD, Postdoctoral Trainee, University of Alabama at Birmingham
- Diretor de estudo: David B Allison, PhD, Associate Dean for Science, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: Brian Wansink, PhD, Professor, Cornell University
- Investigador principal: Emily J Dhurandhar, PhD, Assistant Professor, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: John Dawson, PhD, Postdoctoral Trainee, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: Madeline Jeansonne, MA, Program Coordinator 1, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- X131210007
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