Surgicel® (Fibrillar) při nevarikózním UGI krvácení
18. listopadu 2014 aktualizováno: Su Jin Hong, Soonchunhyang University Hospital
Cílem této studie je posoudit účinek přípravku Surgicel® (Fibrillar) na prevenci opožděného krvácení po endoskopické hemostáze u nevarixového krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bucheon, Korejská republika, 420-767
- Nábor
- Digestive Disease Center and Research Institute, Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine
-
Kontakt:
- Su Jin Hong, MD, PhD
- Telefonní číslo: +82-32-621-5087
- E-mail: sjhong@schmc.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nevarixovým krvácením do horní části gastrointestinálního traktu prokázaným esofagogastroduodenoskopií
- Pacienti s aktivním krvácením (Forrestova klasifikace Ia nebo Ib nebo IIa)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s maligním onemocněním horní části gastrointestinálního traktu
- Pacienti s akutním těžkým onemocněním
- Koagulopatie: cirhóza jater, trombocytopenie
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Surgicel přidat terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence opětovného krvácení při endoskopii druhého pohledu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCHBC_IRB_2013-40
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .