- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02054260
Surgicel® (fibrillaarinen) ei- suonikohjujen aiheuttaman UGI-verenvuodon hoidossa
tiistai 18. marraskuuta 2014 päivittänyt: Su Jin Hong, Soonchunhyang University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Surgicel®:n (Fibrillar) vaikutusta endoskooppisen hemostaasin jälkeisen viivästyneen verenvuodon ehkäisyyn ylemmän maha-suolikanavan ei- suonikohjuisen verenvuodon yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucheon, Korean tasavalta, 420-767
- Rekrytointi
- Digestive Disease Center and Research Institute, Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Su Jin Hong, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-32-621-5087
- Sähköposti: sjhong@schmc.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on esophagogastroduodenoskopialla todettu ei-suonisuolen verenvuoto ylemmän maha-suolikanavan alueella
- Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto (Forrest-luokitus Ia tai Ib tai IIa)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan pahanlaatuinen kasvain
- Potilaat, joilla on akuutti vakava sairaus
- Koagulopatia: maksakirroosi, trombosytopenia
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Surgicel lisää hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verenvuoto toisella katseella endoskopiassa
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCHBC_IRB_2013-40
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Surgicel
-
Cairo UniversityValmis
-
Cairo UniversityTuntematonEndometriumin hyperplasiaEgypti
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis
-
GATT Technologies BVRekrytointiMaksasairaudet | Sappirakon sairaudet | Intraoperatiivinen verenvuoto | Verenvuoto, kirurginenYhdysvallat
-
Ethicon, LLCValmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematonKilpirauhasen sairaudet | Struuma | Kilpirauhasen kyhmyIsrael
-
Aesculap AGValmisPerifeeriset verisuonisairaudet | HemostaasiSaksa
-
United Health Products, Inc.ValmisVerenvuoto | HemostaasiYhdysvallat
-
Ethicon, Inc.ValmisVerenvuotoBelgia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Ethicon, Inc.OMRIX BiopharmaceuticalsValmis