- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02054260
Surgicel® (Fibrillar) ved ikke-variceal UGI-blødning
18. november 2014 oppdatert av: Su Jin Hong, Soonchunhyang University Hospital
Målet med denne studien er å vurdere effekten av Surgicel® (Fibrillar) for å forhindre forsinket blødning etter endoskopisk hemostase ved ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Su Jin Hong, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-32-621-5087
- E-post: sjhong@schmc.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Bucheon, Korea, Republikken, 420-767
- Rekruttering
- Digestive Disease Center and Research Institute, Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Su Jin Hong, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-32-621-5087
- E-post: sjhong@schmc.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med blødning fra øvre gastrointestinal ikke variceal påvist ved esophagogastroduodenoskopi
- Pasienter med aktiv blødning (Forrest-klassifisering Ia eller Ib eller IIa)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med malignitet i øvre mage-tarmkanal
- Pasienter med akutt alvorlig sykdom
- Koagulopati: levercirrhose, trombocytopeni
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Surgicel legge til terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reblødningsfrekvens ved endoskopi for andre titt
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCHBC_IRB_2013-40
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning
-
Next Biomedical Co., Ltd.FullførtIkke-variceal øvre gastrointestinal blødningKorea, Republikken
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Rekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Kaohsiung Medical UniversityUkjentIkke-variceal øvre gastrointestinal blødningTaiwan
-
The First Affiliated Hospital of Nanchang UniversityFullførtAkutt øvre gastrointestinal ikke-variceal blødning
-
AstraZenecaFullførtGastrointestinal blødning | Ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning | Mage-tarmsårItalia, Spania, Tyrkia, Norge, Belgia, Portugal, Hellas
-
Medical University of BialystokNational Science Centre, PolandFullførtIkke-variceal øvre gastrointestinal blødningPolen
-
Sohag UniversityRekrutteringØvre gastrointestinal variceal blødning hos cirrhotiske pasienterEgypt
-
General Hospital of Shenyang Military RegionHar ikke rekruttert ennåAkutt øvre gastrointestinal blødning | Akutt variceal blødning
-
Creo Medical LimitedUkjentFaktisk eller potensiell ikke-variceal blødning i øvre gastrointestinal (GI)-kanalStorbritannia
-
General Hospital of Shenyang Military RegionFullførtTerlipressin på effekt av nyrefunksjon hos cirrhotiske pasienter med akutt gastrointestinal blødningNyreskade | Skrumplever, lever | Variceal blødningKina
Kliniske studier på Surgicel
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentEndometriehyperplasiEgypt
-
Catholic University of the Sacred HeartFullført
-
Ethicon, LLCFullført
-
GATT Technologies BVRekrutteringLeversykdommer | Galleblæren sykdommer | Intraoperativ blødning | Blødning, KirurgiskForente stater
-
Soonchunhyang University HospitalFullførtOndartet neoplasma i magen | Godartet neoplasma i magenKorea, Republikken
-
Aesculap AGFullførtPerifere vaskulære sykdommer | HemostaseTyskland
-
Ethicon, Inc.FullførtBlødningBelgia, Storbritannia
-
United Health Products, Inc.FullførtBlør | HemostaseForente stater
-
Ethicon, Inc.OMRIX BiopharmaceuticalsFullført