- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02054260
Surgicel® (Fibrillar) i ikke-variceal UGI-blødning
18. november 2014 opdateret af: Su Jin Hong, Soonchunhyang University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af Surgicel® (Fibrillar) til at forhindre forsinket blødning efter endoskopisk hæmostase i ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Su Jin Hong, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-32-621-5087
- E-mail: sjhong@schmc.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Bucheon, Korea, Republikken, 420-767
- Rekruttering
- Digestive Disease Center and Research Institute, Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine
-
Kontakt:
- Su Jin Hong, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-32-621-5087
- E-mail: sjhong@schmc.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ikke variceal øvre gastrointestinal blødning påvist ved esophagogastroduodenoskopi
- Patienter med aktiv blødning (Forrest-klassifikation Ia eller Ib eller IIa)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med malignitet i den øvre mave-tarmkanal
- Patienter med akut alvorlig sygdom
- Koagulopati: levercirrose, trombocytopeni
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Surgicel tilføje terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Genblødningshastighed ved endoskopi med det andet blik
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2014
Først opslået (Skøn)
4. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCHBC_IRB_2013-40
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning
-
The First Affiliated Hospital of Nanchang UniversityAfsluttetAkut øvre gastrointestinal non-variceal blødning
-
Next Biomedical Co., Ltd.AfsluttetIkke-variceal øvre gastrointestinal blødningKorea, Republikken
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Rekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Kaohsiung Medical UniversityUkendtIkke-variceal øvre gastrointestinal blødningTaiwan
-
Sohag UniversityRekrutteringØvre gastrointestinal variceal blødning hos cirrosepatienterEgypten
-
AstraZenecaAfsluttetGastrointestinal blødning | Ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning | Mave-tarmsårItalien, Spanien, Kalkun, Norge, Belgien, Portugal, Grækenland
-
Medical University of BialystokNational Science Centre, PolandAfsluttetIkke-variceal øvre gastrointestinal blødningPolen
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttetNyreskade | Cirrhose, lever | Variceal blødningKina
-
Medical University of ViennaAfsluttetCirrhose | Gastrointestinal blødning | Encefalopati | Variceal blødningØstrig
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...UkendtAkut pancreatitis | Adrenal insufficiens | Gastrointestinal blødning | Variceal blødning | FordøjelsessygdommeSpanien
Kliniske forsøg med Surgicel
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtEndometriehyperplasiEgypten
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttet
-
Ethicon, LLCAfsluttet
-
GATT Technologies BVRekrutteringLeversygdomme | Galdeblæresygdomme | Intraoperativ blødning | Blødning, KirurgiskForenede Stater
-
Soonchunhyang University HospitalAfsluttetOndartet neoplasma i maven | Godartet neoplasma i mavenKorea, Republikken
-
Aesculap AGAfsluttetPerifere vaskulære sygdomme | HæmostaseTyskland
-
Ethicon, Inc.AfsluttetBlødningBelgien, Det Forenede Kongerige
-
United Health Products, Inc.AfsluttetBlødende | HæmostaseForenede Stater
-
Ethicon, Inc.OMRIX BiopharmaceuticalsAfsluttetBlodtab, kirurgiskForenede Stater