Surgicel® (Fibrillar) bei nichtvarizenbedingter UGI-Blutung
18. November 2014 aktualisiert von: Su Jin Hong, Soonchunhyang University Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Surgicel® (Fibrillar) zur Verhinderung verzögerter Blutungen nach endoskopischer Blutstillung bei nicht-varizenbedingten Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt zu bewerten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bucheon, Korea, Republik von, 420-767
- Rekrutierung
- Digestive Disease Center and Research Institute, Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine
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Kontakt:
- Su Jin Hong, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-32-621-5087
- E-Mail: sjhong@schmc.ac.kr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit nichtvarizenbedingten Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt, nachgewiesen durch Ösophagogastroduodenoskopie
- Patienten mit aktiver Blutung (Forrest-Klassifikation Ia oder Ib oder IIa)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bösartigen Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts
- Patienten mit akuter schwerer Erkrankung
- Koagulopathie: Leberzirrhose, Thrombozytopenie
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Surgicel ergänzt die Therapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nachblutungsrate bei der Second-Look-Endoskopie
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCHBC_IRB_2013-40
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