Surgicel® (Fibrillar) dans les saignements UGI non variqueux
18 novembre 2014 mis à jour par: Su Jin Hong, Soonchunhyang University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de Surgicel® (Fibrillar) pour prévenir les saignements retardés après hémostase endoscopique dans les saignements gastro-intestinaux supérieurs non variqueux
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bucheon, Corée, République de, 420-767
- Recrutement
- Digestive Disease Center and Research Institute, Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine
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Contact:
- Su Jin Hong, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82-32-621-5087
- E-mail: sjhong@schmc.ac.kr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une hémorragie gastro-intestinale supérieure non variqueuse prouvée par œsophagogastroduodénoscopie
- Patients présentant une hémorragie active (classification de Forrest Ia ou Ib ou IIa)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une tumeur maligne du tractus gastro-intestinal supérieur
- Patients atteints d'une maladie grave aiguë
- Coagulopathie : cirrhose du foie, thrombocytopénie
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Surgicel ajoute une thérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de récidive à l'endoscopie de second look
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2014
Première publication (Estimation)
4 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCHBC_IRB_2013-40
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