Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřovatelská a farmaceutická péče mezi kapecitabinem a 5-fluoruracilem

1. února 2017 aktualizováno: Vivian Wing Yan Lee

Vliv ošetřovatelské a lékárenské péče mezi režimy kapecitabinu a 5-fluoruracilu v léčbě pokročilého karcinomu jícnu a žaludku v Hongkongu

Cílem této studie je porovnat možné časové úspory způsobené zkrácením ošetřovatelského a lékárenského času při léčbě pacientů s AEGC pomocí režimů založených na kapecitabinu s tradiční intravenózní chemoterapií v prostředí veřejné nemocnice v Hong Kongu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Rakovina žaludku

Detailní popis

Pokročilá rakovina jícnu a žaludku (AEGC) se celosvětově řadí mezi 10 nejčastějších příčin úmrtí souvisejících s rakovinou s přibližně jedním milionem nových případů každý rok. Více než polovina nových případů je ve východní Asii. Tradiční chemoterapie pro AEGC zůstává na intravenózním (IV) fluorouracilu (5-FU), cisplatině a antracyklinech. Studie upřednostňovaly kombinované použití 5-FU a cisplatiny pro vyšší účinnost a kvalitu života u pacientů s AEGC. V posledních letech má perorální chemoterapie praktičtější a ekonomičtější výhody oproti IV režimu. Je pochopitelné, že pacienti preferují perorální režimy, pokud je zachována klinická účinnost. Strategie perorální léčby zachovává kvalitu života pacientů s AEGC. Kromě toho může mít také další úspory nákladů v ošetřovatelském a lékárenském čase. Je to proto, že jak v ošetřovatelství, tak v lékárně lze ušetřit značné množství času na přípravu a podávání IV chemoterapie. Existuje však nedostatek místních údajů, které by prokázaly dopad farmacie a ošetřovatelské péče využívající režim založený na kapecitabinu ve srovnání s tradičními IV chemoterapie u pacientů s MCRC v Hong Kongu.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, u kterých byla diagnostikována AEGC a kterým byla předepsána chemoterapie založená na XELOX nebo FOLFOX4

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve věku 18 nebo více let
Diagnostikováni pomocí AEGC a byla jim předepsána chemoterapie založená na XELOX nebo FOLFOX4

Kritéria vyloučení:

Osoby < 18 let;
Těhotné nebo kojící ženy;
Osoby s nerovným vztahem k vyšetřovatelům (např. student, zaměstnanec);
Zvláštní populace (např. vězeň, mentálně, kognitivně postižený);
Pacienti, kteří odmítli podepsat souhlas nebo nebyli ochotni se zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
XELOX Capecitabin (Xeloda) 1000 mg/m2 po bid x 14 dní Oxaliplatina (Eloxatin) 130 mg/m2 iv během 2 hodin d1 Q3w x 8 cyklů
XP Cisplatina (CDDP) 80 mg/m2 iv během 3 hodin d1 Kapecitabin (Xeloda) 1000 mg/m2 po bid d1-14, Q3w
FOLFOX Leukovorin 200 mg/m2 iv během 2 hodin před 5-FU, d1 a d2 5-FU 400 mg/m2 iv bolus a poté 600 mg/m2 iv během 22 hodin, d1 a d2 Q2w
FP Cisplatina (CDDP) 100 mg/m2 iv d1 5-FU 1000 mg/m2/d civi d1-5, Q4w

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Doba přípravy, dávkování a podávání kompozitu Časové okno: Až 6 měsíců po zahájení chemoterapie	Jedná se o časovou a pohybovou studii provedenou ve 2 veřejných nemocnicích v Hongkongu na základě simulace dřívějších údajů o režimu založeném na kapecitabinu (XELOX a XP) a režimu založeném na IV 5-FU (FOLFOX a FP)	Až 6 měsíců po zahájení chemoterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vivian Wing Yan Lee

Spolupracovníci

Hoffmann-La Roche

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Vivian WY Lee, PharmD, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality