Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka pielęgniarska i farmaceutyczna między schematami kapecytabiny i 5-fluorouracylu

1 lutego 2017 zaktualizowane przez: Vivian Wing Yan Lee

Wpływ opieki pielęgniarskiej i farmaceutycznej między schematami kapecytabiny i 5-fluorouracylu w leczeniu zaawansowanego raka przełyku i żołądka w Hongkongu

Celem tego badania jest porównanie możliwej oszczędności czasu wynikającej ze skrócenia czasu pracy pielęgniarki i apteki w leczeniu pacjentów z AEGC przy użyciu schematów opartych na kapecytabinie w porównaniu z tradycyjną chemioterapią dożylną w szpitalu publicznym w Hongkongu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Zaawansowany rak przełyku i żołądka (AEGC) znalazł się w pierwszej dziesiątce przyczyn zgonów związanych z rakiem na świecie, z około milionem nowych przypadków każdego roku. Ponad połowa nowych przypadków dotyczy Azji Wschodniej. Tradycyjna chemioterapia AEGC opiera się na dożylnym (IV) fluorouracylu (5-FU), cisplatynie i antracyklinach. Próby faworyzowały łączne stosowanie 5-FU i cisplatyny w celu uzyskania lepszej skuteczności i jakości życia u pacjentów z AEGC. W ostatnich latach chemioterapia doustna ma bardziej praktyczną i ekonomiczną przewagę nad schematem IV. Zrozumiałe jest, że pacjenci preferują schematy doustne, o ile zachowana jest skuteczność kliniczna. Strategia leczenia doustnego pozwala zachować jakość życia pacjentów z AEGC. Ponadto może to również przynieść dodatkowe oszczędności w czasie opieki pielęgniarskiej i aptecznej. Wynika to z faktu, że zarówno w pielęgniarstwie, jak i w aptece można zaoszczędzić znaczną ilość czasu na przygotowanie i podawanie chemioterapii dożylnej. Brakuje jednak lokalnych danych wykazujących wpływ farmacji i opieki pielęgniarskiej z wykorzystaniem schematu opartego na kapecytabinie w porównaniu z tradycyjnymi Chemioterapia IV u pacjentów z MCRC w Hongkongu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, u których zdiagnozowano AEGC i którym przepisano chemioterapię opartą na XELOX lub FOLFOX4

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Zdiagnozowano AEGC i przepisano im chemioterapię opartą na XELOX lub FOLFOX4

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby < 18 lat;
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  3. Osoby nierówno spokrewnione ze śledczymi (np. student, pracownik);
  4. Populacja specjalna (np. więzień, upośledzony umysłowo, poznawczo);
  5. Pacjenci, którzy odmówili podpisania zgody lub nie wyrazili chęci udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
XELOX
Kapecytabina (Xeloda) 1000 mg/m2 doustnie dwa razy na dobę x 14 dni Oksaliplatyna (Eloksatyna) 130 mg/m2 dożylnie przez 2 godz. d1 Q3w x 8 cykli
XP
Cisplatyna (CDDP) 80 mg/m2 dożylnie przez 3 godz. d1 Kapecytabina (Xeloda) 1000 mg/m2 doustnie dwa razy na dobę d1-14, co 3 tygodnie
FOLFOKS
Leukoworyna 200 mg/m2 iv przez 2 h przed 5-FU, d1 i d2 5-FU 400 mg/m2 iv bolus, a następnie 600 mg/m2 iv przez 22 h, d1 i d2 Q2w
FP
Cisplatyna (CDDP) 100 mg/m2 dożylnie d1 5-FU 1000 mg/m2/d civi d1-5, co 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przygotowanie kompozytu, dozowanie i czas podawania
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po rozpoczęciu chemioterapii
Jest to badanie czasowo-ruchowe przeprowadzone w 2 szpitalach publicznych w Hongkongu w oparciu o symulację wcześniejszych danych dotyczących zarówno schematu opartego na kapecytabinie (XELOX i XP), jak i schematu opartego na dożylnym 5-FU (FOLFOX i FP)
Do 6 miesięcy po rozpoczęciu chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vivian Wing Yan Lee

Współpracownicy

Hoffmann-La Roche
Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Vivian WY Lee, PharmD, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Roche-TR116583
  • TR116583VLKZ003 (Inny identyfikator: CUHK)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj