Sygepleje og apotekspleje mellem Capecitabin og 5-Fluoruracil regimer
1. februar 2017 opdateret af: Vivian Wing Yan Lee
Indvirkningen af sygepleje og apotekspleje mellem Capecitabin og 5-Fluoruracil regimer i behandlingen af avanceret esophago-gastrisk cancer i Hong Kong
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de mulige tidsbesparelser ved at reducere sygepleje- og apotekstiden til at håndtere AEGC-patienter ved hjælp af capecitabin-baserede regimer versus traditionel intravenøs kemoterapi i det offentlige hospital i Hongkong.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Avanceret esophageal and gastrisk cancer (AEGC) har rangeret blandt de 10 bedste kræftrelaterede dødsårsager på verdensplan med cirka en million nye tilfælde hvert år.
Over halvdelen af nye tilfælde er i Østasien.
Den traditionelle kemoterapi for AEGC forbliver på intravenøs (IV) fluorouracil (5-FU), cisplatin og antracyklinerne.
Forsøg favoriserede den kombinerede brug af 5-FU og cisplatin for overlegen effektivitet og livskvalitet hos AEGC-patienter.
De seneste år har oral kemoterapi en mere praktisk og økonomisk fordel i forhold til IV-kur.
Det er forståeligt, at patienter foretrækker orale regimer, så længe den kliniske effekt opretholdes.
Oral behandlingsstrategi bevarer livskvaliteten for AEGC-patienter.
Derudover kan det også have ekstra omkostningsbesparelse i sygepleje- og apotekstiden.
Det skyldes, at der kan spares en betydelig mængde tid i både sygepleje og apotek til forberedelse og administration af IV-kemoterapi. Der mangler dog lokale data til at demonstrere virkningen af farmaci og sygepleje ved at bruge capecitabin-baseret regime sammenlignet med traditionelle IV kemoterapi hos MCRC-patienter i Hong Kong.
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der blev diagnosticeret med AEGC og fik ordineret enten XELOX-baseret eller FOLFOX4-baseret kemoterapibehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- Diagnosticeret med AEGC og blev ordineret med enten XELOX-baseret eller FOLFOX4-baseret kemoterapibehandling
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Personer relateret ulige til efterforskere (f.eks. studerende, medarbejder);
- Særlig befolkning (f.eks. fange, mentalt, kognitivt handicappet);
- Patienter, der nægtede at underskrive samtykke eller ikke var villige til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
XELOX
Capecitabin (Xeloda) 1000mg/m2 po bid x 14 dage Oxaliplatin (Eloxatin) 130mg/m2 iv over 2 timer d1 Q3w x 8 cyklusser
|
|
XP
Cisplatin (CDDP) 80 mg/m2 iv over 3 timer d1 Capecitabin (Xeloda) 1000 mg/m2 po bid d1-14, Q3w
|
|
FOLFOX
Leucovorin 200 mg/m2 iv over 2 timer før 5-FU, d1 og d2 5-FU 400mg/m2 iv bolus og derefter 600 mg/m2 iv over 22 timer, d1 og d2 Q2w
|
|
FP
Cisplatin (CDDP) 100 mg/m2 iv d1 5-FU 1000 mg/m2/d civi d1-5, Q4w
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komposit forberedelse, dispensering og administrationstid
Tidsramme: Op til 6 måneder efter påbegyndelse af kemoterapi
|
Dette er en tids-og-bevægelse undersøgelse udført på 2 offentlige hospitaler i Hong Kong baseret på simulering af tidligere data om både capecitabin-baseret regime (XELOX og XP) og IV 5-FU-baseret regime (FOLFOX og FP)
|
Op til 6 måneder efter påbegyndelse af kemoterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vivian WY Lee, PharmD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2014
Først opslået (Skøn)
14. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Roche-TR116583
- TR116583VLKZ003 (Anden identifikator: CUHK)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .