Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Assistenza infermieristica e farmaceutica tra regimi di capecitabina e 5-fluorouracile

1 febbraio 2017 aggiornato da: Vivian Wing Yan Lee

L'impatto dell'assistenza infermieristica e farmaceutica tra i regimi di capecitabina e 5-fluorouracile nella gestione del carcinoma esofago-gastrico avanzato a Hong Kong

L'obiettivo di questo studio è confrontare i possibili risparmi di tempo derivanti dalla riduzione del tempo infermieristico e farmaceutico per gestire i pazienti con AEGC utilizzando regimi a base di capecitabina rispetto alla tradizionale chemioterapia endovenosa nell'ambito dell'ospedale pubblico di Hong Kong.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il carcinoma esofageo e gastrico avanzato (AEGC) si è classificato tra le prime 10 cause di morte correlate al cancro in tutto il mondo, con circa un milione di nuovi casi ogni anno. Oltre la metà dei nuovi casi si trova in Asia orientale. La chemioterapia tradizionale per AEGC rimane su fluorouracile (5-FU) per via endovenosa (IV), cisplatino e antracicline. Gli studi hanno favorito l'uso combinato di 5-FU e cisplatino per un'efficacia e una qualità di vita superiori nei pazienti con AEGC. Negli ultimi anni, la chemioterapia orale ha vantaggi più pratici ed economici rispetto al regime IV. È comprensibile che i pazienti preferiscano regimi orali fintanto che l'efficacia clinica viene mantenuta. La strategia di trattamento orale preserva la qualità della vita dei pazienti con AEGC. Inoltre, può anche avere un ulteriore risparmio sui costi nel tempo infermieristico e farmaceutico. È perché è possibile risparmiare una notevole quantità di tempo sia in infermieristica che in farmacia per la preparazione e la somministrazione della chemioterapia EV. Chemioterapia IV nei pazienti MCRC di Hong Kong.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti a cui è stata diagnosticata l'AEGC e a cui è stato prescritto un trattamento chemioterapico a base di XELOX o FOLFOX4

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. A partire dai 18 anni
  2. Diagnosi di AEGC e trattamento chemioterapico a base di XELOX o FOLFOX4

Criteri di esclusione:

  1. Persone < 18 anni di età;
  2. Donne in gravidanza o in allattamento;
  3. Persone legate in modo diseguale agli investigatori (ad es. studente, impiegato);
  4. Popolazione speciale (es. detenuto, disabile mentale o cognitivo);
  5. Pazienti che si sono rifiutati di firmare il consenso o non sono disposti a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
XELOX
Capecitabina (Xeloda) 1000 mg/m2 PO bid x 14 giorni Oxaliplatino (Eloxatin) 130 mg/m2 iv per 2 ore d1 Q3w x 8 cicli
PE
Cisplatino (CDDP) 80 mg/m2 iv oltre 3 ore d1 Capecitabina (Xeloda) 1000 mg/m2 PO bid d1-14, Q3w
FOLFO
Leucovorin 200 mg/m2 iv in 2 ore prima di 5-FU, d1 e d2 5-FU 400 mg/m2 iv in bolo e poi 600 mg/m2 iv in 22 ore, d1 e d2 Q2w
FP
Cisplatino (CDDP) 100 mg/m2 iv d1 5-FU 1000 mg/m2/d civi d1-5, Q4w

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di preparazione, dispensazione e somministrazione del composito
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'inizio della chemioterapia
Questo è uno studio time-and-motion condotto in 2 ospedali pubblici di Hong Kong sulla base della simulazione di dati precedenti sia sul regime a base di capecitabina (XELOX e XP) sia sul regime a base di 5-FU IV (FOLFOX e FP)
Fino a 6 mesi dopo l'inizio della chemioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vivian WY Lee, PharmD, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Roche-TR116583
  • TR116583VLKZ003 (Altro identificatore: CUHK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi