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카페시타빈과 5-플루오루라실 요법 간의 간호 및 약학 치료

2017년 2월 1일 업데이트: Vivian Wing Yan Lee

홍콩의 진행성 식도-위암 관리에서 카페시타빈과 5-플루오루라실 요법 간의 간호 및 약학 치료의 영향

이 연구의 목적은 홍콩 공립 병원 환경에서 전통적인 정맥 화학 요법과 카페시타빈 기반 요법을 사용하여 AEG 환자를 관리하기 위해 간호 및 약사 시간 단축으로 가능한 시간 절약을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

진행성 식도암 및 위암(AEGC)은 전 세계적으로 암 관련 사망 원인 상위 10위에 올랐으며 매년 약 100만 건의 새로운 사례가 발생합니다. 신규 사례의 절반 이상이 동아시아에서 발생합니다. AEGC에 대한 전통적인 화학 요법은 정맥 주사(IV) 플루오로우라실(5-FU), 시스플라틴 및 안트라사이클린에 남아 있습니다. 임상시험은 AEGC 환자의 우수한 효능과 삶의 질을 위해 5-FU와 시스플라틴의 병용을 선호했습니다. 최근 몇 년 동안 경구 화학 요법은 IV 요법보다 더 실용적이고 경제적 이점이 있습니다. 환자가 임상적 효능이 유지되는 한 경구 요법을 선호하는 것은 이해할 수 있습니다. 구강 치료 전략은 AGC 환자의 삶의 질을 보존합니다. 또한, 간호 및 약국 시간에 추가 비용 절감 효과도 있을 수 있습니다. IV 화학 요법의 준비 및 투여를 위해 간호 및 약국에서 상당한 시간을 절약할 수 있기 때문입니다. 홍콩 MCRC 환자의 IV 화학 요법.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AEGC 진단을 받고 XELOX 기반 또는 FOLFOX4 기반 화학요법 치료가 처방된 성인 환자

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상
  2. AEGC 진단을 받고 XELOX 기반 또는 FOLFOX4 기반 화학 요법 치료로 처방됨

제외 기준:

  1. 18세 미만인 사람
  2. 임산부 또는 수유부;
  3. 연구자와 불평등하게 관련된 사람(예: 학생, 직원);
  4. 특수 모집단(예: 죄수, 정신, 인지 장애);
  5. 동의 서명을 거부하거나 참여 의사가 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제록스
Capecitabine(Xeloda) 1000mg/m2 po bid x 14일 Oxaliplatin(Eloxatin) 130mg/m2 2시간 동안 iv d1 Q3w x 8주기
경험치
시스플라틴(CDDP) 80mg/m2 3시간 동안 정맥주사 d1
폴폭스
5-FU, d1 및 d2 전 2시간 동안 Leucovorin 200 mg/m2 정맥 주사 5-FU 400mg/m2 정맥 주사 후 22시간 동안 600 mg/m2 정맥 주사, d1 및 d2 Q2w
FP
시스플라틴(CDDP) 100 mg/m2 iv d1 5-FU 1000 mg/m2/d civi d1-5, Q4w

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합재 준비, 분주 및 관리 시간
기간: 화학 요법 시작 후 최대 6개월
이것은 카페시타빈 기반 요법(XELOX 및 XP)과 IV 5-FU 기반 요법(FOLFOX 및 FP) 모두에 대한 이전 데이터의 시뮬레이션을 기반으로 홍콩의 2개 공립 병원에서 수행된 시간 및 동작 연구입니다.
화학 요법 시작 후 최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vivian Wing Yan Lee

협력자

Hoffmann-La Roche
Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Princess Margaret Hospital, Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Vivian WY Lee, PharmD, Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Roche-TR116583
  • TR116583VLKZ003 (기타 식별자: CUHK)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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