A Diaphragmatic Electrical Activity Based Optimization Strategy During Pressure Support Ventilation
21. května 2015 aktualizováno: Unity Health Toronto
A Diaphragmatic Electrical Activity Based Optimization Strategy During Pressure Support Ventilation. Effects on Work of Breathing, Patient-ventilator Synchrony and Comparison With Neurally Adjusted Ventilatory Assist
Pressure support (PS) is a commonly used mode of ventilation which is triggered based upon the patient's own inspiratory efforts.
For the most part, pressure support is well tolerated by patients.
However, because the trigger for pressure support is an inspiratory effort by the patient, and because the resulting support is constant, the ventilator response can be "out of sync" with the patient's needs.
The problem of patient-ventilator asynchrony has been documented to be large in approximately one quarter of patients who require mechanical ventilation.
Asynchrony is associated with increased or abnormal work of breathing (WOB) and prolonged duration of mechanical ventilation.
Diagnosing asynchrony at the bedside can be challenging.
Electrical activation of the diaphragm (Eadi) recording can provide clinicians with a more accurate picture of patient-ventilator synchrony and may thus result in decreased asynchrony and decreased or normalized work of breathing for the patient.
The purpose of this physiologic study is to evaluate the role of protocolized pressure support ventilation (based upon Eadi) in comparison to standard pressure support ventilation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pressure support will be readjusted according to Eadi recording in different steps.
The optimized pressure support will be compared to the initial pressure support.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Patients who are ventilated using a partial ventilator support mode (i.e. pressure support) and meet one of the following criteria:
- Known chronic pulmonary obstructive disease
- Suspected Intrinsic PEEP on the expiratory airway pressure and flow tracings
- Resistive pressure (i.e. eak pressure-Plateau pressure) higher than 20 centimeters of water (cmH2O) at a flow of 60 L/min or higher than 15 at a flow of 45 L/min in volume controlled ventilation (preferably after a tracheal aspiration maneuver)
- Known chronic restrictive pulmonary disease with respiratory failure
- Restrictive pulmonary disease characterized by a measured compliance of less than 30 ml/cmH2O
- Obesity with BMI ≥ 30 kg/m2
- Existence of frequent asynchronies noticed on the ventilator waveforms
- Expected duration of ventilation of more than 24 hours
Exclusion Criteria:
- Contraindication to Naso/orogastric tube (NGT/OGT) placement (known esophageal problem such as hiatal hernia or esophageal varicosities, active upper gastro-intestinal bleeding, any other contraindication to the insertion of a NGT/OGT)
- Poor short term prognosis (defined by the clinician in charge as a high risk of death during the next 7 days) or ongoing palliative treatment.
- Patients with "Do not resuscitate" order already established and in palliative care
- Patients younger than 18 years old
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Eadi optimized pressure-support
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Synchrony and patient effort determined from pressure time product measured from the esophageal pressure
Časové okno: For each step of the protocol (10 minutes/step)
|
For each step of the protocol (10 minutes/step)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
WOB determinated from esophageal pressure measurement using the Campbell diagram
Časové okno: For each step of the protocol (10 minutes/step)
|
For each step of the protocol (10 minutes/step)
|
|
Number of asynchronies
Časové okno: For each step of the protocol (10 minutes/step)
|
For each step of the protocol (10 minutes/step)
|
|
Comfort score (verbal scale)
Časové okno: For each step of the protocol (10 minutes/step)
|
For each step of the protocol (10 minutes/step)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB 13-363
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační nedostatečnost
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie