A Diaphragmatic Electrical Activity Based Optimization Strategy During Pressure Support Ventilation
21 de maio de 2015 atualizado por: Unity Health Toronto
A Diaphragmatic Electrical Activity Based Optimization Strategy During Pressure Support Ventilation. Effects on Work of Breathing, Patient-ventilator Synchrony and Comparison With Neurally Adjusted Ventilatory Assist
Pressure support (PS) is a commonly used mode of ventilation which is triggered based upon the patient's own inspiratory efforts.
For the most part, pressure support is well tolerated by patients.
However, because the trigger for pressure support is an inspiratory effort by the patient, and because the resulting support is constant, the ventilator response can be "out of sync" with the patient's needs.
The problem of patient-ventilator asynchrony has been documented to be large in approximately one quarter of patients who require mechanical ventilation.
Asynchrony is associated with increased or abnormal work of breathing (WOB) and prolonged duration of mechanical ventilation.
Diagnosing asynchrony at the bedside can be challenging.
Electrical activation of the diaphragm (Eadi) recording can provide clinicians with a more accurate picture of patient-ventilator synchrony and may thus result in decreased asynchrony and decreased or normalized work of breathing for the patient.
The purpose of this physiologic study is to evaluate the role of protocolized pressure support ventilation (based upon Eadi) in comparison to standard pressure support ventilation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pressure support will be readjusted according to Eadi recording in different steps.
The optimized pressure support will be compared to the initial pressure support.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients who are ventilated using a partial ventilator support mode (i.e. pressure support) and meet one of the following criteria:
- Known chronic pulmonary obstructive disease
- Suspected Intrinsic PEEP on the expiratory airway pressure and flow tracings
- Resistive pressure (i.e. eak pressure-Plateau pressure) higher than 20 centimeters of water (cmH2O) at a flow of 60 L/min or higher than 15 at a flow of 45 L/min in volume controlled ventilation (preferably after a tracheal aspiration maneuver)
- Known chronic restrictive pulmonary disease with respiratory failure
- Restrictive pulmonary disease characterized by a measured compliance of less than 30 ml/cmH2O
- Obesity with BMI ≥ 30 kg/m2
- Existence of frequent asynchronies noticed on the ventilator waveforms
- Expected duration of ventilation of more than 24 hours
Exclusion Criteria:
- Contraindication to Naso/orogastric tube (NGT/OGT) placement (known esophageal problem such as hiatal hernia or esophageal varicosities, active upper gastro-intestinal bleeding, any other contraindication to the insertion of a NGT/OGT)
- Poor short term prognosis (defined by the clinician in charge as a high risk of death during the next 7 days) or ongoing palliative treatment.
- Patients with "Do not resuscitate" order already established and in palliative care
- Patients younger than 18 years old
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Eadi optimized pressure-support
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Synchrony and patient effort determined from pressure time product measured from the esophageal pressure
Prazo: For each step of the protocol (10 minutes/step)
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For each step of the protocol (10 minutes/step)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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WOB determinated from esophageal pressure measurement using the Campbell diagram
Prazo: For each step of the protocol (10 minutes/step)
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For each step of the protocol (10 minutes/step)
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Number of asynchronies
Prazo: For each step of the protocol (10 minutes/step)
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For each step of the protocol (10 minutes/step)
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Comfort score (verbal scale)
Prazo: For each step of the protocol (10 minutes/step)
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For each step of the protocol (10 minutes/step)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB 13-363
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