A Diaphragmatic Electrical Activity Based Optimization Strategy During Pressure Support Ventilation
21 мая 2015 г. обновлено: Unity Health Toronto
A Diaphragmatic Electrical Activity Based Optimization Strategy During Pressure Support Ventilation. Effects on Work of Breathing, Patient-ventilator Synchrony and Comparison With Neurally Adjusted Ventilatory Assist
Pressure support (PS) is a commonly used mode of ventilation which is triggered based upon the patient's own inspiratory efforts.
For the most part, pressure support is well tolerated by patients.
However, because the trigger for pressure support is an inspiratory effort by the patient, and because the resulting support is constant, the ventilator response can be "out of sync" with the patient's needs.
The problem of patient-ventilator asynchrony has been documented to be large in approximately one quarter of patients who require mechanical ventilation.
Asynchrony is associated with increased or abnormal work of breathing (WOB) and prolonged duration of mechanical ventilation.
Diagnosing asynchrony at the bedside can be challenging.
Electrical activation of the diaphragm (Eadi) recording can provide clinicians with a more accurate picture of patient-ventilator synchrony and may thus result in decreased asynchrony and decreased or normalized work of breathing for the patient.
The purpose of this physiologic study is to evaluate the role of protocolized pressure support ventilation (based upon Eadi) in comparison to standard pressure support ventilation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Pressure support will be readjusted according to Eadi recording in different steps.
The optimized pressure support will be compared to the initial pressure support.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
Patients who are ventilated using a partial ventilator support mode (i.e. pressure support) and meet one of the following criteria:
- Known chronic pulmonary obstructive disease
- Suspected Intrinsic PEEP on the expiratory airway pressure and flow tracings
- Resistive pressure (i.e. eak pressure-Plateau pressure) higher than 20 centimeters of water (cmH2O) at a flow of 60 L/min or higher than 15 at a flow of 45 L/min in volume controlled ventilation (preferably after a tracheal aspiration maneuver)
- Known chronic restrictive pulmonary disease with respiratory failure
- Restrictive pulmonary disease characterized by a measured compliance of less than 30 ml/cmH2O
- Obesity with BMI ≥ 30 kg/m2
- Existence of frequent asynchronies noticed on the ventilator waveforms
- Expected duration of ventilation of more than 24 hours
Exclusion Criteria:
- Contraindication to Naso/orogastric tube (NGT/OGT) placement (known esophageal problem such as hiatal hernia or esophageal varicosities, active upper gastro-intestinal bleeding, any other contraindication to the insertion of a NGT/OGT)
- Poor short term prognosis (defined by the clinician in charge as a high risk of death during the next 7 days) or ongoing palliative treatment.
- Patients with "Do not resuscitate" order already established and in palliative care
- Patients younger than 18 years old
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Eadi optimized pressure-support
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Synchrony and patient effort determined from pressure time product measured from the esophageal pressure
Временное ограничение: For each step of the protocol (10 minutes/step)
|
For each step of the protocol (10 minutes/step)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
WOB determinated from esophageal pressure measurement using the Campbell diagram
Временное ограничение: For each step of the protocol (10 minutes/step)
|
For each step of the protocol (10 minutes/step)
|
|
Number of asynchronies
Временное ограничение: For each step of the protocol (10 minutes/step)
|
For each step of the protocol (10 minutes/step)
|
|
Comfort score (verbal scale)
Временное ограничение: For each step of the protocol (10 minutes/step)
|
For each step of the protocol (10 minutes/step)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB 13-363
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .