Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Diaphragmatic Electrical Activity Based Optimization Strategy During Pressure Support Ventilation

21 mei 2015 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

A Diaphragmatic Electrical Activity Based Optimization Strategy During Pressure Support Ventilation. Effects on Work of Breathing, Patient-ventilator Synchrony and Comparison With Neurally Adjusted Ventilatory Assist

Pressure support (PS) is a commonly used mode of ventilation which is triggered based upon the patient's own inspiratory efforts. For the most part, pressure support is well tolerated by patients. However, because the trigger for pressure support is an inspiratory effort by the patient, and because the resulting support is constant, the ventilator response can be "out of sync" with the patient's needs. The problem of patient-ventilator asynchrony has been documented to be large in approximately one quarter of patients who require mechanical ventilation. Asynchrony is associated with increased or abnormal work of breathing (WOB) and prolonged duration of mechanical ventilation. Diagnosing asynchrony at the bedside can be challenging. Electrical activation of the diaphragm (Eadi) recording can provide clinicians with a more accurate picture of patient-ventilator synchrony and may thus result in decreased asynchrony and decreased or normalized work of breathing for the patient. The purpose of this physiologic study is to evaluate the role of protocolized pressure support ventilation (based upon Eadi) in comparison to standard pressure support ventilation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Pressure support will be readjusted according to Eadi recording in different steps.

The optimized pressure support will be compared to the initial pressure support.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • St Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients who are ventilated using a partial ventilator support mode (i.e. pressure support) and meet one of the following criteria:

  • Known chronic pulmonary obstructive disease
  • Suspected Intrinsic PEEP on the expiratory airway pressure and flow tracings
  • Resistive pressure (i.e. eak pressure-Plateau pressure) higher than 20 centimeters of water (cmH2O) at a flow of 60 L/min or higher than 15 at a flow of 45 L/min in volume controlled ventilation (preferably after a tracheal aspiration maneuver)
  • Known chronic restrictive pulmonary disease with respiratory failure
  • Restrictive pulmonary disease characterized by a measured compliance of less than 30 ml/cmH2O
  • Obesity with BMI ≥ 30 kg/m2
  • Existence of frequent asynchronies noticed on the ventilator waveforms
  • Expected duration of ventilation of more than 24 hours

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to Naso/orogastric tube (NGT/OGT) placement (known esophageal problem such as hiatal hernia or esophageal varicosities, active upper gastro-intestinal bleeding, any other contraindication to the insertion of a NGT/OGT)
  • Poor short term prognosis (defined by the clinician in charge as a high risk of death during the next 7 days) or ongoing palliative treatment.
  • Patients with "Do not resuscitate" order already established and in palliative care
  • Patients younger than 18 years old

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eadi optimized pressure-support

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Synchrony and patient effort determined from pressure time product measured from the esophageal pressure
Tijdsspanne: For each step of the protocol (10 minutes/step)
For each step of the protocol (10 minutes/step)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
WOB determinated from esophageal pressure measurement using the Campbell diagram
Tijdsspanne: For each step of the protocol (10 minutes/step)
For each step of the protocol (10 minutes/step)
Number of asynchronies
Tijdsspanne: For each step of the protocol (10 minutes/step)
For each step of the protocol (10 minutes/step)
Comfort score (verbal scale)
Tijdsspanne: For each step of the protocol (10 minutes/step)
For each step of the protocol (10 minutes/step)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REB 13-363

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsinsufficiëntie

3
Abonneren