Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Diaphragmatic Electrical Activity Based Optimization Strategy During Pressure Support Ventilation

21. maj 2015 opdateret af: Unity Health Toronto

A Diaphragmatic Electrical Activity Based Optimization Strategy During Pressure Support Ventilation. Effects on Work of Breathing, Patient-ventilator Synchrony and Comparison With Neurally Adjusted Ventilatory Assist

Pressure support (PS) is a commonly used mode of ventilation which is triggered based upon the patient's own inspiratory efforts. For the most part, pressure support is well tolerated by patients. However, because the trigger for pressure support is an inspiratory effort by the patient, and because the resulting support is constant, the ventilator response can be "out of sync" with the patient's needs. The problem of patient-ventilator asynchrony has been documented to be large in approximately one quarter of patients who require mechanical ventilation. Asynchrony is associated with increased or abnormal work of breathing (WOB) and prolonged duration of mechanical ventilation. Diagnosing asynchrony at the bedside can be challenging. Electrical activation of the diaphragm (Eadi) recording can provide clinicians with a more accurate picture of patient-ventilator synchrony and may thus result in decreased asynchrony and decreased or normalized work of breathing for the patient. The purpose of this physiologic study is to evaluate the role of protocolized pressure support ventilation (based upon Eadi) in comparison to standard pressure support ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Pressure support will be readjusted according to Eadi recording in different steps.

The optimized pressure support will be compared to the initial pressure support.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • St Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients who are ventilated using a partial ventilator support mode (i.e. pressure support) and meet one of the following criteria:

  • Known chronic pulmonary obstructive disease
  • Suspected Intrinsic PEEP on the expiratory airway pressure and flow tracings
  • Resistive pressure (i.e. eak pressure-Plateau pressure) higher than 20 centimeters of water (cmH2O) at a flow of 60 L/min or higher than 15 at a flow of 45 L/min in volume controlled ventilation (preferably after a tracheal aspiration maneuver)
  • Known chronic restrictive pulmonary disease with respiratory failure
  • Restrictive pulmonary disease characterized by a measured compliance of less than 30 ml/cmH2O
  • Obesity with BMI ≥ 30 kg/m2
  • Existence of frequent asynchronies noticed on the ventilator waveforms
  • Expected duration of ventilation of more than 24 hours

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to Naso/orogastric tube (NGT/OGT) placement (known esophageal problem such as hiatal hernia or esophageal varicosities, active upper gastro-intestinal bleeding, any other contraindication to the insertion of a NGT/OGT)
  • Poor short term prognosis (defined by the clinician in charge as a high risk of death during the next 7 days) or ongoing palliative treatment.
  • Patients with "Do not resuscitate" order already established and in palliative care
  • Patients younger than 18 years old

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eadi optimized pressure-support

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synchrony and patient effort determined from pressure time product measured from the esophageal pressure
Tidsramme: For each step of the protocol (10 minutes/step)
For each step of the protocol (10 minutes/step)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOB determinated from esophageal pressure measurement using the Campbell diagram
Tidsramme: For each step of the protocol (10 minutes/step)
For each step of the protocol (10 minutes/step)
Number of asynchronies
Tidsramme: For each step of the protocol (10 minutes/step)
For each step of the protocol (10 minutes/step)
Comfort score (verbal scale)
Tidsramme: For each step of the protocol (10 minutes/step)
For each step of the protocol (10 minutes/step)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2014

Først opslået (Skøn)

20. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB 13-363

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

3
Abonner