Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardizace pro aplikaci stapleru během gastrektomie rukávu (LSG)

28. března 2016 aktualizováno: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center

Důsledky a faktory ovlivňující rozhodnutí o výběru srapplerů během laparoskopické gastrektomie rukávu.

Sleev gastrektomie je výkon prováděný za účelem trvalé léčby obezity. Pro tento postup se řezání žaludku provádí různými dlouhými sešívačkami.

Cílem studie je určit, která délka sešívačky je použitelná v kterékoli fázi postupu a očekávaná variace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Po permormované laparoskopické sleeve gastrektomii bude žaludek získaný pro patologickou studii měřen ve třech bodech: antrum, tělo a fundus.

V každém bodě bude meditace dvou stěn a jakékoli stěny (přední a zadní) nepořádná.

Tato data budou hvězdicově analyzována za účelem provedení příslušných pokynů pro výběr sešívačky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Assuta MC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstoupili laparoskopickou sleev gastrektomii mezi 18 lety. a 70 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každá laparoskopická sleeve gastrektomie
  • mezi 18 lety a 70 let
  • žádná předchozí operace žaludku

Kritéria vyloučení:

  • do 18 let nebo nad 70 let předchozí operace žaludku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíly v rozměrech stěn
Časové okno: 3 měsíce
po dobu 3 měsíců budou data shromažďována a pokračovat
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assuta Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SA012014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit