- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02068014
Standaardisatie voor nietapplertoepassing tijdens sleeve-gastrectomie (LSG)
Implicatie en factoren die van invloed zijn op de beslissing om Srapplers te selecteren tijdens laparoscopische sleeve-gastrectomie.
Sleev-gastrectomie is een procedure die wordt uitgevoerd voor de permanente behandeling van obesitas. Voor de procedure wordt het snijden van de maag uitgevoerd met verschillende lange nietmachines.
Het doel van de studie is om te bepalen welke lengte van de nietmachine van toepassing is in elk stadium van de procedure en welke variatie wordt verwacht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na een uitgevoerde laparoscopische sleeve gastrectomie wordt de voor pathologisch onderzoek verkregen verstening in drie punten verdeeld: antrum, body en fundus.
In elk punt zal de medition van de twee muren en elke muur (voorste en achterste) messurd zijn.
Die gegevens zullen steriel worden geanalyseerd om toepasselijke richtlijnen voor de selectie van nietmachines uit te voeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Assuta MC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke laparoscopische sleeve gastrectomie
- tussen 18 jaar en 70 jaar
- geen eerdere maagoperatie
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar of ouder dan 70 jaar eerdere maagoperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschillen in wandafmetingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
gedurende 3 maanden worden de gegevens verzameld en verwerkt
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SA012014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .