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Standardisation de l'application de l'agrafeuse pendant la sleeve gastrectomie (LSG)

28 mars 2016 mis à jour par: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center

Implication et facteurs influant sur la décision de sélectionner des srapplers lors d'une sleeve gastrectomie laparoscopique.

La gastrectomie Sleev est une procédure réalisée pour le traitement permanent de l'obésité. Pour la procédure, la coupe de l'estomac est effectuée avec différentes longueurs d'agrafeuses.

Le but de l'étude est de déterminer quelle longueur d'agrafeuse est applicable à chaque étape de la procédure et la variation attendue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Obésité

Description détaillée

Après une sleeve gastrectomie laparoscopique permanente, l'estomac récupéré pour l'étude pathologique sera mesuré en trois ponts : l'antre, le corps et le fond d'œil.

En chaque point la medition des deux murs et de n'importe quel mur (antérieur et postérieur) sera messurd.

Ces données seront analysées en étoile pour établir des directives applicables pour la sélection des agrafeuses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Israël
- - Tel Aviv, Israël
    - Assuta MC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients ont subi une gastrectomie laparoscopique entre 18 ans et et 70 ans

La description

Critère d'intégration:

chaque sleeve gastrectomie laparoscopique
entre 18 ans et 70 ans
pas d'opération gastrique antérieure

Critère d'exclusion:

moins de 18 ans ou plus de 70 ans chirurgie gastrique antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
différences de mesures murales Délai: 3 mois	pendant 3 mois, les données seront collectées et traitées	3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assuta Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité