Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CHAIN_brazilský registr intervencí a angiografie vrozených srdečních chorob (CHAIN)

20. září 2022 aktualizováno: Hospital do Coracao

Fáze 0 _ Brazilský registr intervence a angiografie vrozených srdečních chorob

Design: Observační - Křížová studie s následným sledováním po dobu 30 dnů. Primárním cílem je vytvořit záznam, který odráží národní přehled o úloze srdeční katetrizace u pacientů s vrozenou srdeční vadou v nemocnicích rozdělených podle geografické hustoty jednotlivých regionů Brazílie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti přijatí do hemodynamického sektoru s diagnostikovanou nebo suspektní vrozenou kardiopatií a podstupující diagnostickou nebo terapeutickou srdeční katetrizaci. Účastníci zveřejňují data v elektronickém systému (e-CRF). Ukázka: 2000 záznamů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 04005-000
        • Otavio Berwanger

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na hemodynamický sektor s diagnostikovanou nebo suspektní vrozenou kardiopatií a podstupující diagnostickou nebo terapeutickou srdeční katetrizaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na hemodynamický sektor s diagnostikovanou nebo suspektní vrozenou kardiopatií a podstupující diagnostickou nebo terapeutickou srdeční katetrizaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující hybridní přístup k intervenci, pomocí kardiochirurgie k realizaci srdeční katetrizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt závažných komplikací srdeční katetrizace u vrozeného srdce
Časové okno: Prosince 2014
Výskyt závažných komplikací srdeční katetrizace u vrozených srdečních výkonů souvisejících (vyskytující se do 7 dnů po výkonu nebo do propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve, a po 30 dnech), jako je embolizace protézy, srdeční arytmie, traumatické vaskulární intrakardiální poranění , smrt atd
Prosince 2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital do Coracao

Spolupracovníci

Ministry of Health, Brazil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE_08691912.8.1001.0060

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit