Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CHAIN_brasiliansk register over medfødt hjertesygdomsintervention og angiografi (CHAIN)

20. september 2022 opdateret af: Hospital do Coracao

Fase 0 _ Brasiliansk register over medfødt hjertesygdom intervention og angiografi

Design: Observationel - Krydsundersøgelse med opfølgning i 30 dage. Det primære mål er at realisere en rekord, der afspejler en national oversigt over rollen af ​​hjertekateterisering hos patienter med medfødt hjertesygdom på hospitaler fordelt efter geografisk tæthed i hver region i Brasilien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt i den hæmodynamiske sektor med diagnosticeret eller mistænkt medfødt kardiopati og gennemgår diagnostisk eller terapeutisk hjertekateterisering. Deltagerne frigiver dataene i (e-CRF) elektroniksystem. Eksempel: 2000 poster.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04005-000
        • Otavio Berwanger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt i den hæmodynamiske sektor med diagnosticeret eller mistænkt medfødt kardiopati og gennemgår diagnostisk eller terapeutisk hjertekateterisering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt i den hæmodynamiske sektor med diagnosticeret eller mistænkt medfødt kardiopati og gennemgår diagnostisk eller terapeutisk hjertekateterisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår hybrid tilgang til intervention, ved hjælp af hjertekirurgi til realisering af hjertekateterisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af alvorlige komplikationer af hjertekateterisering i medfødt hjerte
Tidsramme: December 2014
Forekomst af alvorlige komplikationer af hjertekateterisering i medfødt hjerteprocedurerelateret (forekommer inden for 7 dage efter proceduren eller indtil hospitalsudskrivning, alt efter hvad der indtræffer først, og efter 30 dage), såsom embolisering af protesen, hjertearytmier, traume vaskulær intrakardial skade , død osv
December 2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital do Coracao

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Brazil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2014

Først opslået (Skøn)

28. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2022

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE_08691912.8.1001.0060

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner